正确答案: E

适宜性、充分性、有效性及效率

题目：管理评审主要是评价质量管理体系的（）。

解析：管理评审是对质量管理体系的适宜性、充分性、有效性和效率进行定期的、系统的评价，以决定质量管理体系、质量方针和质量目标是否需要更改。

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学习资料的答案和解析：

[单选题]关于质量手册编制要求中错误的是（）。

必须采用国内外的最为先进的标准、经验和科学技术

[单选题]控制文件有效版本通常包括的主要环节是（）。

文件目录、文件发放、文件收回、作废文件标识

解析：文件有效版本控制主要涉及四个环节，即文件目录、文件发放、文件收回、作废文件标识。文件的编制、修订、校准、审批也都是文件控制的重要内容，但与文件有效版本控制并不直接相关。

[单选题]质量计划的作用通常不包括（）。

致力于提供质量要求会得到满足的信任

解析：致力于提供质量要求会得到满足的信任属于质量策划范畴，质量计划通常不具备这种作用。

[单选题]作业指导书也称作标准操作规程（SOP），是质量管理体系的重要组成部分，对其阐述不正确的是哪项（）。

制定全面合理的SOP可长期应用

[单选题]全面质量管理概念提出的年代是（）。

20世纪60年代

解析：1961年，美国通用电气公司质量经理Feigenbanm最早提出全面质量管理的概念。20世纪80年代以后，Feigenbanm的全面质量管理概念逐步被世界各国所接受，全面质量管理的定义也在不断丰富。全面质量管理的概念于20世纪90年代初期在澳大利亚被率先引入临床实验室管理之中。

[单选题]下列关于程序文件编写过程描述不恰当的是（）。

编写工作只能由从事这些具体业务的人员来担任

解析：要求程序文件的编写人员对所编写的内容非常熟悉，对ISO9001标准要求也有较全面和深入的理解，最好是由从事这些业务的人员来担任，而一些通用的程序文件可以由主管文件或综合部门的人员来编写。通过绘制流程图识别过程、控制过程，一个流程中可能涉及了多个过程。针对某个过程也好，针对某个流程也好，都要从组织实际需要出发，由自己确定。

[单选题]质量管理体系文件中编写量最大的通常是（）。

作业指导书

解析：作业指导书是一种指令性的文件，也是质量管理体系文件中编写量最大的基础文件。作业指导书既可能是管理性的文件，也可能是技术性的文件。

[单选题]通常指对某些具体管理工作的方法和要求（）。

工作指导书