医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品处方进行专册登记，专用

【名词&注释】

知情同意书(informed consent form)、第二类精神药品、第一类精神药品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、麻醉药品和精神药品管理、卫生主管部门(health authorities)、医疗机构执业许可证、批准文号管理、上级主管部门(applied by super administrative departm ...)、食品药品监督

[单选题]医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品处方进行专册登记，专用账册的保存应当在药品有效期满后不少于（）

A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
E. 10年

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[单选题]药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起多长时间内，组织对申请企业是否符合《药品生产质量管理规范》进行认证；认证合格的，发给认证证书（）

A. 30天
B. 3个月
C. 6个月
D. 1年
E. 2年

[单选题]应报告药品不良反应的单位是（）

A. 药品生产企业
B. 医疗卫生机构
C. 药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构
D. 药品经营企业
E. 药品生产企业、药品经营企业

[单选题]下列哪种损害情形不属于因服用药品引起的严重药品不良反应（）。

A. 导致死亡或危及生命的
B. 出现轻微皮疹
C. 致癌、致畸、致出生缺陷
D. 导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤
E. 导致住院或住院时间延长

[单选题]具有处方资格的医师为患者首次开具麻醉药品、第一类精神药品处方不正确的做法是（）

A. 亲自诊查患者
B. 留存患者身份证明复印件
C. 建立相应的病历
D. 要求其签署《知情同意书》
E. 病历由患者妥善保管

[单选题]医疗用毒性药品管理品种由（）

A. 卫生部会同国家食品药品监督管理局规定
B. 卫生部会同国家中医药管理局规定
C. 卫生部会同国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局规定
D. 国家食品药品监督管理局会同国家中医药管理局规定
E. 国家食品药品监督管理局会同卫生部、国家中医药管理局规定

[单选题]按规定不需要从重处罚的是（）

A. 以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品的
B. 生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的
C. 药品经营企业、医疗机构有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的
D. 生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的
E. 生产、销售、使用假药、劣药，造成人员伤害后果的

[单选题]获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的是（）

A. 参加有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、并考核合格的执业医师
B. 参加有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训并考核合格的执业助理医师
C. 参加有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训并考核合格的执业医师或执业助理医师
D. 参加有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训并考核合格的执业药师
E. 参加有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训并考核合格的医师

[单选题]定点生产企业、定点批发企业和其他单位使用现金进行麻醉药品和精神药品交易的（）

A. 由药品监督管理部门和卫生主管部门依照各自职责，责令改正，给予警告；情节严重的，处5000元以上1万元以下的罚款
B. 由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处5万元以上10万元以下的罚款
C. 由原审批部门撤销其已取得的资格，5年内不得提出有关麻醉药品和精神药品的申请；情节严重的，处1万元以上3万元以下的罚款
D. 由药品监督管理部门和运输管理部门依照各自职责，责令改正，给予警告，处2万元以上5万元以下的罚款
E. 由原审批部门吊销相应许可证明文件，没收违法所得；情节严重的，处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得的，处2万元以上5万元以的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任

[单选题]国家对中药实行（）

A. 特殊管理制度
B. 品种保护制度
C. 分类管理制度
D. 批准文号管理制度
E. 药品保管制度

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