正确答案: E
对药物不良反应引起的药事纠纷组织调解
题目:国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作,其履行的主要职责中不包括()
解析:国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作,并履行以下主要职责:(一)承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报,以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护;(二)制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范,对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导;(三)组织开展严重药品不良反应的调查和评价,协助有关部门开展药品群体不良事件的调查;(四)发布药品不良反应警示信息;(五)承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和国际交流工作。
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[单选题]《中华人民共和国药品管理法》规定医疗机构配制的制剂应当是本单位()
临床需要而市场上没有供应的品种
解析:《中华人民共和国药品管理法》规定医疗机构配制的制剂应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种。
[单选题]下列哪条不属于《麻醉药品和精神药品管理条例》第六十七条中关于定点生产企业的规定:定点生产企业如有下列情形,由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停产,并处5万元以上10万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点生产资格()
未依照规定向工商行政管理部门报告生产情况的
解析:《麻醉药品和精神药品管理条例》第六十七条定点生产企业违反本条例的规定,有下列情形之一的,由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停产,并处5万元以上10万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点生产资格:(一)未按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产的;(二)未依照规定向药品监督管理部门报告生产情况的;(三)未依照规定储存麻醉药品和精神药品,或者未依照规定建立、保存专用账册的;(四)未依照规定销售麻醉药品和精神药品的;(五)未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的。
[单选题]某药存放于库房,由于保管不慎,被雨淋湿,发霉变质。药库负责人为降低损失,将此批药品降价销售。该负责人行为违反了药品管理法,此批药品不可销售,属于()
按假药论处
解析:该批药品被雨淋湿,发霉变质,属于按假药论处,不可销售。
[单选题]在药品分类管理上国家食品药品监督管理局不负责()
批准其他商业企业零售乙类非处方药
解析:本题考点:在药品分类管理上国家食品药品监督管理局职责。批准其他商业企业零售乙类非处方药具有地域性,须经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准,而非国家食品药品监督管理局。本题出自《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)第八条。
[单选题]国家鼓励培育中药材,实行批准文号管理的中药材是()
集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种
解析:本题考点:实行批准文号管理的中药材。国家鼓励培育中药材。对集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种,实行批准文号管理。本题出自《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十条。
[单选题]未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的处罚不包括()
并处违法生产、销售的药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款
[单选题]不符合非处方药包装管理的是()
内包装可以不附有标签和说明书
[单选题]关于麻黄碱单方制剂的管理错误的是()
只供应二级以上医疗单位使用
[单选题]《医药产品注册证》的有效期是()
5年