正确答案: B

2年

题目：医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品处方进行专册登记，专用账册的保存应当在药品有效期满后不少于（）

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学习资料的答案和解析：

[单选题]药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起多长时间内，组织对申请企业是否符合《药品生产质量管理规范》进行认证；认证合格的，发给认证证书（）

6个月

解析：《药品管理法实施条例》规定：受理申请的药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起6个月内，组织对申请企业是否符合《药品生产质量管理规范》进行认证；认证合格的，发给认证证书。

[单选题]应报告药品不良反应的单位是（）

药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构

解析：国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应。

[单选题]下列哪种损害情形不属于因服用药品引起的严重药品不良反应（）。

出现轻微皮疹

解析：严重药品不良反应是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：①导致死亡；②危及生命；③致癌、致畸、致出生缺陷；④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；⑤导致住院或住院时间延长；⑥导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。

[单选题]具有处方资格的医师为患者首次开具麻醉药品、第一类精神药品处方不正确的做法是（）

病历由患者妥善保管

解析：本题考点：麻醉药品、第一类精神药品病历保管。具有处方权的医师在为患者首次开具麻醉药品、第一类精神药品处方时，应当亲自诊查患者，为其建立相应的病历，留存患者身份证明复印件，要求其签署《知情同意书》。病历由医疗机构保管。本题出自《麻醉药品、精神药品处方管理规定》第三条。

[单选题]医疗用毒性药品管理品种由（）

卫生部会同国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局规定

解析：本题考点：毒性药品的管理品种，由卫生部会同国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局规定。本题出自《医疗用毒性药品管理办法》第二条。

[单选题]按规定不需要从重处罚的是（）

药品经营企业、医疗机构有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的

[单选题]获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的是（）

参加有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、并考核合格的执业医师

[单选题]定点生产企业、定点批发企业和其他单位使用现金进行麻醉药品和精神药品交易的（）

由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处5万元以上10万元以下的罚款

解析：《麻醉药品和精神药品管理条例》第七十八条定点生产企业、定点批发企业和第二类精神药品零售企业生产、销售假劣麻醉药品和精神药品的由药品监督管理部门取消其定点生产资格、定点批发资格或者第二类精神药品零售资格，并依照药品管理法的有关规定予以处罚；第七十四条违反本条例的规定运输麻醉药品和精神药品的，由药品监督管理部门和运输管理部门依照各自职责，责令改正，给予警告，处2万元以上5万元以下的罚款；第八十条发生麻醉药品和精神药品被盗、被抢、丢失案件的单位，违反本条例的规定未采取必要的控制措施或者未依照本条例的规定报告的，由药品监督管理部门和卫生主管部门依照各自职责，责令改正，给予警告；情节严重的，处5000元以上1万元以下的罚款；有上级主管部门的，由其上级主管部门对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职的处分；第七十五条提供虚假材料、隐瞒有关情况，或者采取其他欺骗手段取得麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用资格的，由原审批部门撤销其已取得的资格，5年内不得提出有关麻醉药品和精神药品的申请；情节严重的，处1万元以上3万元以下的罚款，有药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构执业许可证的，依法吊销其许可证明文件。

[单选题]国家对中药实行（）

品种保护制度

解析：国家对新药实行批准文号管理制度；对麻醉药品实行特殊管理制度；对处方药和非处方药实行分类管理制度；对中药实行品种保护制度。