正确答案: D
必须经国家和省级药品监督管理局批准
题目:不符合非处方药标签和说明书管理的是()
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学习资料的答案和解析:
[单选题]除《麻醉药品和精神药品管理条例》另有规定的外,任何单位、个人不得进行()
麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动
解析:国家对麻醉药品药用原植物以及麻醉药品和精神药品实行管制。除《麻醉药品和精神药品管理条例》另有规定的外,任何单位、个人不得进行麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动。
[单选题]麻黄素管理办法所指麻黄素有()
以上均正确
解析:麻黄素管理办法所指麻黄素(含左、右旋)除联合国八八公约规定管制的麻黄素、伪麻黄素外,还包括从麻黄草提取和化学合成的盐酸麻黄素、草酸麻黄素、硫酸麻黄素等盐类,以及麻黄浸膏、麻黄浸膏粉,麻黄素管理品种目录包括麻黄素及其盐类、麻黄提取物、麻黄素单方制剂及供医疗配方用小包装麻黄素。
[单选题]2011年6月7日,某药房因地方狭小,准备销毁-批处方。处方按月码放,经过药房负责人检查,下列哪月的处方可以销毁?()
2008年4月的杜冷丁注射液处方
解析:普通处方至少保持1年,2011年3月至今未满1年,不得销毁;杜冷丁为麻醉药品,处方至少保持3年,2009年5月的杜冷丁片处方不可销毁,2008年4月的杜冷丁注射液处方可以销毁;氯胺酮为精神药品,处方至少保持2年,2010年5月的氯胺酮处方不可销毁。
[单选题]应当与诊疗范围相适应并凭医师处方调配的是()
医疗机构向患者提供的药品
解析:本题考点:医疗机构向患者提供药品的要求。医疗机构向患者提供的药品应当与诊疗范围相适应,并凭执业医师或者执业助理医师的处方调配。本题出自《中华人民共和国药品管理法实施条例》第二十七条。
[单选题]临床药学专业技术人员应的职责不包括()
做好药品请领、保管和正确使用工作
[单选题]经药事管理委员会审核批准,除下列哪个科室以外,其他科室不得从事药物配制或药品购售工作()
核医学科
[单选题]药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是()
加强药品监督管理、指导合理用药的依据
[单选题]《处方药与非处方药分类管理办法》规定:非处方药的每个销售基本单元包装必须()
附有标签和说明书
解析:非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识,必须符合质量要求,方便储存、运输和使用。每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书,所以80题答案为B;经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其它商业企业可以零售乙类非处方药;经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》;非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准。
[单选题]对新药监测期已满的药品()
在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次。
解析:对新药监测期内的药品,每年汇总报告一次;对新药监测期已满的药品,在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次;进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品发生的所有不良反应。