不符合非处方药标签和说明书管理的是（）

【名词&注释】

统计资料(statistical data)、管理条例、方案设计、医疗事故(medical malpractice)、商业企业(commercial enterprise)、非处方药(otc)、国家食品药品监督管理局、麻醉药品和精神药品管理、国家药品监督管理局、管理部门

[单选题]不符合非处方药标签和说明书管理的是（）

A. 用语应当科学
B. 用语应当易懂
C. 必须经国家药品监督管理局批准
D. 必须经国家和省级药品监督管理局批准
E. 便于消费者自行判断、选择和使用

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学习资料：

[单选题]除《麻醉药品和精神药品管理条例》另有规定的外，任何单位、个人不得进行（）

A. 麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用等活动
B. 麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动
C. 麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、储存、运输等活动
D. 麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的经营、使用、储存、运输等活动
E. 麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的经营等活动

[单选题]麻黄素管理办法所指麻黄素有（）

A. 麻黄素及其盐类
B. 麻黄提取物
C. 麻黄素单方制剂
D. 供医疗配方用小包装麻黄素
E. 以上均正确

[单选题]2011年6月7日，某药房因地方狭小，准备销毁-批处方。处方按月码放，经过药房负责人检查，下列哪月的处方可以销毁？（）

A. 2011年3月的普通处方
B. 2009年5月的杜冷丁片处方
C. 2008年4月的杜冷丁注射液处方
D. 2010年5月的氯胺酮注射液处方
E. 2011年1月的急诊处方

[单选题]应当与诊疗范围相适应并凭医师处方调配的是（）

A. 医疗机构配制的制剂
B. 医疗机构购进的国产药品
C. 医疗机构购进的进口药品
D. 常用药品和急救药品
E. 医疗机构向患者提供的药品

[单选题]临床药学专业技术人员应的职责不包括（）

A. 参与临床药物治疗方案设计
B. 对重点患者实施治疗药物监测
C. 做好药品请领、保管和正确使用工作
D. 收集药物安全性和疗效等信息，建立药学信息系统
E. 提供用药咨询服务、指导合理用药

[单选题]经药事管理委员会审核批准，除下列哪个科室以外，其他科室不得从事药物配制或药品购售工作（）

A. 内科
B. 外科
C. 肿瘤科
D. 骨科
E. 核医学科

[单选题]药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是（）

A. 作为医疗事故的依据
B. 作为医疗诉讼的依据
C. 作为处理药品质量事故的依据
D. 加强药品上市管理的依据
E. 加强药品监督管理、指导合理用药的依据

[单选题]《处方药与非处方药分类管理办法》规定：非处方药的每个销售基本单元包装必须（）

A. 省级以上药品监督管理部门批准
B. 附有标签和说明书
C. 印有国家指定的非处方药专有标记
D. 具有《药品经营企业许可证》
E. 国家食品药品监督管理局批准

[单选题]对新药监测期已满的药品（）

A. 在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。
B. 在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告一次。
C. 每年汇总报告二次
D. 自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应
E. 每年汇总报告一次

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