国务院药品监督管理部门应当组织哪几方面的专家成立专家组（）

【名词&注释】

管理条例、社会危害性(social harmfulness)、行政部门(administrative department)、第二类精神药品、报警装置(alarm device)、第一类精神药品、国家食品药品监督管理局、麻醉药品和精神药品管理、医疗机构制剂配制质量管理规范、医疗机构制剂许可证

[单选题]国务院药品监督管理部门应当组织哪几方面的专家成立专家组（）

A. 医学、药学
B. 社会学
C. 禁毒
D. 伦理学
E. 以上专家都需要

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[单选题]国家药品不良反应监测中心应（）

A. 每一年向国家食品药品监督管理局报告药品不良反应监测统计资料
B. 每一年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料
C. 每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料
D. 每半年向国家卫生部报告药品不良反应监测统计资料
E. 每二年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料

[单选题]药品作为特殊商品，其特殊性不表现在（）

A. 专属性
B. 两重性
C. 质量的重要性
D. 时限性
E. 稳定性

[单选题]对储存麻醉药品和第一类精神药品的专库未强制要求的是（）

A. 有保证实验所需麻醉药品和精神药品安全的措施和管理制度
B. 安装专用防盗门
C. 具有相应的防火设施
D. 具有监控设施和报警装置，报警装置应兰与公安机关报警系统联网
E. 实行双人双锁管理

[单选题]处方的组成部分包括（）

A. 前记、正文、落款
B. 医疗机构名称、正文、后记
C. 前记、正文、后记
D. 前记、正文、发药人签章
E. 医疗机构名称、正文、发药人签章

[单选题]《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须（）

A. 经所在地省级卫生行政部门会同药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
B. 经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》
C. 经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
D. 经所在地省级药品监督管理部门审核同意，所在地省级卫生行政部门会同质量监督管理部门发《医疗机构制剂许可证》
E. 经所在地省级药品监督管理部门审核同意，省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》

[单选题]对处方未注明"生用"的毒性中药，应当（）

A. 拒绝调配
B. 予以替换
C. 付生品
D. 报告药品监督管理部门
E. 付炮制品

[单选题]经药事管理委员会审核批准，除下列哪个科室以外，其他科室不得从事药物配制或药品购售工作（）

A. 内科
B. 外科
C. 肿瘤科
D. 骨科
E. 核医学科

[单选题]《处方管理办法》属于（）

A. 法律
B. 行政法规
C. 地方性法规
D. 部门规章
E. 其他规范性文件

[单选题]药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的（）

A. 应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门，并向定点批发企业或者定点生产企业购买
B. 应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买
C. 应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买
D. 应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向国务院药品监督管理部门批准的单位购买
E. 应当经所在地卫生行政管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买

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