正确答案: E

以上专家都需要

题目:国务院药品监督管理部门应当组织哪几方面的专家成立专家组()

解析:国务院药品监督管理部门应当组织医学、药学、社会学、伦理学和禁毒等方面的专家成立专家组,由专家组对申请首次上市的麻醉药品和精神药品的社会危害性和被滥用的可能性进行评价,并提出是否批准的建议。

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学习资料的答案和解析:

  • [单选题]国家药品不良反应监测中心应()
  • 每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料

  • 解析:国家药品不良反应监测中心应每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料,其中新的或严重的不良反应报告和群体不良反应报告资料应分析评价后及时报告。

  • [单选题]药品作为特殊商品,其特殊性不表现在()
  • 稳定性

  • 解析:药品作为特殊商品,其特殊性表现在四个方面:专属性,两重性,质量的重要性,时限性。

  • [单选题]对储存麻醉药品和第一类精神药品的专库未强制要求的是()
  • 有保证实验所需麻醉药品和精神药品安全的措施和管理制度

  • 解析:《麻醉药品和精神药品管理条例》第四十六条麻醉药品药用原植物种植企业、定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业以及国家设立的麻醉药品储存单位,应当设置储存麻醉药品和第一类精神药品的专库。该专库应当符合下列要求:(一)安装专用防盗门,实行双人双锁管理;(二)具有相应的防火设施;(三)具有监控设施和报警装置,报警装置应当与公安机关报警系统联网。

  • [单选题]处方的组成部分包括()
  • 前记、正文、后记

  • 解析:处方包括前记、正文和后记部分。处方前记包含医疗单位全称、患者姓名、性别、年龄、科别、门诊号或住院号、处方日期等内容。正文包含药品名称、剂型、规格、数量、使用剂量和给药方法,并写明诊断。这部分内容是处方的核心,开写和配方发药须小心谨慎,加强复核,避免差错。后记包含医生签名,配方人员和检查发药人签名。

  • [单选题]《中华人民共和国药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须()
  • 经所在地省级卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》

  • 解析:本题考点:医疗机构配制制剂审批管理。医疗机构配制制剂,须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第二十三条。

  • [单选题]对处方未注明"生用"的毒性中药,应当()
  • 付炮制品

  • 解析:本题考点:毒性中药使用。对处方未注明"生用"的毒性中药,应当付炮制品。本题出自《医疗用毒性药品管理办法》第九条。

  • [单选题]经药事管理委员会审核批准,除下列哪个科室以外,其他科室不得从事药物配制或药品购售工作()
  • 核医学科


  • [单选题]《处方管理办法》属于()
  • 部门规章

  • 解析:《中华人员共和国药品管理法》属于人大制定颁布的法律。《处方管理办法》属于卫生部制定颁布的部门规章。《麻醉药品和精神药品管理条例》属于国务院制定颁布的行政法规。《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》属于国家食品药品监督管理部门制定颁布的部门规章。

  • [单选题]药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的()
  • 应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后,向定点生产企业购买

  • 解析:《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十四条药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的,应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后,向定点生产企业购买;药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的,应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门,并向定点批发企业或者定点生产企业购买;《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十五条食品、食品添加剂、化妆品、油漆等非药品生产企业需要使用咖啡因作为原料的,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买;科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买;需要使用麻醉药品和精神药品的标准品、对照品的,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向国务院药品监督管理部门批准的单位购买。

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