[单选题]承办全国药品不良反应监测技术工作的是()
正确答案 :C
国家药品不良反应监测中心
解析:药品不良反应报告和监测管理办法中第二章职责中的第九条规定国家药品不良反应监测中心承办全国药品不良反应监测技术工作。
[单选题]根据《麻醉药品和精神药品品种目录(2007年版)》,以下药品不属于麻醉药品的是()
正确答案 :D
丁丙诺啡
解析:乙基吗啡、瑞芬太尼、布桂嗪、阿桔片为麻醉药品;丁丙诺啡为第一类精神药品。
[单选题]下列对UDD说法不正确的是()
正确答案 :B
要求发给病人服用的液体药品均以每次服用的单剂量进行包装
解析:UDD又称单位剂量系统,要求发给病人服用的固体药品均以每次服用的单剂量进行包装,上面标有药名、剂量,便于核对和使用。
[单选题]药品监督管理部门应当根据规定的职责权限,对麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的()
正确答案 :E
以上各环节均须进行监督检查
解析:《麻醉药品和精神药品管理条例》第五十七条药品监督管理部门应当根据规定的职责权限,对麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输活动进行监督检查。
[单选题]下列哪种损害情形不属于因服用药品引起的严重药品不良反应()。
正确答案 :B
出现轻微皮疹
解析:严重药品不良反应是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应:①导致死亡;②危及生命;③致癌、致畸、致出生缺陷;④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤;⑤导致住院或住院时间延长;⑥导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的。
[单选题]下列关于麻黄素购销和使用管理的叙述不正确的是()
正确答案 :D
经批准使用麻黄素的制药、科研单位可以在全国各地区麻黄素定点经营企业购买
解析:麻黄素管理办法关于麻黄素购销和使用的管理规定:经批准使用麻黄素的制药、科研单位只能到本辖区麻黄素定点经营企业购买。
[单选题]不须获得许可证也能从事的业务包括()
正确答案 :E
乙类非处方药的零售
解析:本题考点:零售乙类非处方药规定的特殊性。经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其他商业企业可以零售乙类非处方药。本题出自《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》第八条。
[单选题]盐酸二氢埃托啡()
正确答案 :A
处方为1次用量,药品仅限于二级以上医院内使用
[单选题]《药品生产许可证》有效期为()
正确答案 :D
5年
解析:《药品生产许可证》有效期为5年,《药品经营许可证》有效期为5年,中药二级保护品种的保护期限为7年,《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年。
[单选题]死亡病例须及时报告()
正确答案 :D
及时报告
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