【导读】
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1. [单选题]承办全国药品不良反应监测技术工作的是()
A. 国家卫生部
B. 国家药品再评价中心
C. 国家药品不良反应监测中心
D. 国家食品药品监督管理局
E. 药品生产企业和经营企业
2. [单选题]根据《麻醉药品和精神药品品种目录(2007年版)》,以下药品不属于麻醉药品的是()
A. 乙基吗啡
B. 瑞芬太尼
C. 布桂嗪
D. 丁丙诺啡
E. 阿桔片
3. [单选题]下列对UDD说法不正确的是()
A. 又称单位剂量系统
B. 要求发给病人服用的液体药品均以每次服用的单剂量进行包装
C. 要求发给病人服用的固体药品均以每次服用的单剂量进行包装
D. 单位剂量包装上面有药名、剂量
E. 单位剂量包装应便于核对和使用
4. [单选题]药品监督管理部门应当根据规定的职责权限,对麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的()
A. 实验研究进行监督检查
B. 生产、经营进行监督检查
C. 使用进行监督检查
D. 储存、运输活动进行监督检查
E. 以上各环节均须进行监督检查
5. [单选题]下列哪种损害情形不属于因服用药品引起的严重药品不良反应()。
A. 导致死亡或危及生命的
B. 出现轻微皮疹
C. 致癌、致畸、致出生缺陷
D. 导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤
E. 导致住院或住院时间延长
6. [单选题]下列关于麻黄素购销和使用管理的叙述不正确的是()
A. 国家药品监督管理局指定的各省、自治区、直辖市麻黄素定点经营企业承担本辖区麻黄素的供应,其他单位和个人不得从事麻黄素的经营活动
B. 购用麻黄素的单位不得自行销售或相互调剂
C. 各省、自治区、直辖市药品监督管理部门每年十月底前将本辖区麻黄素年度需求计划汇总后报国家药品监督管理局
D. 经批准使用麻黄素的制药、科研单位可以在全国各地区麻黄素定点经营企业购买
E. 购用麻黄素的单位因故需要将麻黄素调出,应报所在地省级药品监督管理部门审查同意后,由本地麻黄素定点经营企业负责销售
7. [单选题]不须获得许可证也能从事的业务包括()
A. 处方药与非处方药的生产
B. 处方药的批发销售
C. 甲类非处方药的零售
D. 非处方药的批发销售
E. 乙类非处方药的零售
8. [单选题]盐酸二氢埃托啡()
A. 处方为1次用量,药品仅限于二级以上医院内使用
B. 处方为1次用量,药品仅限于医疗机构内使用
C. 处方为3次用量,药品仅限于二级以上医院内使用
D. 处方为3次用量,药品仅限于医疗机构内使用
E. 处方为1日用量,药品仅限于医疗机构内使用
9. [单选题]《药品生产许可证》有效期为()
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
E. 7年
10. [单选题]死亡病例须及时报告()
A. 于发现之日起15日内报告
B. 应立即向所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告
C. 于发现之日起1个月内报告
D. 及时报告
E. 每季度集中报告