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- 筛分时.应根据（）来选用药筛。混凝土结构的建筑属于（）耐火等级的建筑清场由（）进行操作混合包括（）的混合下列哪一项不是除盐软化应用的方法？（）药品的标签、使用说明书须经企业的（）部门核对无误后再印刷。
- 下列药物中,不宜采用加液研磨湿法粉碎的药物是（）。流能磨主要适用于粉碎（）。进行片剂的崩解时限检查时,应取样品（）片樟脑
冰片
薄荷脑
牛黄#A．易挥发,刺激性较强药物的粉碎
B．比重较大难溶于水而又要求特别细
- 下列有关粉体特性的叙述不正确的是（）。将药物装于空硬质胶囊中制成的制剂称为（）进行片剂的片重差异检查时,应取样品（）片以下不可作为栓剂基质的是（）6-9级洁净环境的风管应对（）%的风管并不少于1个系统进行漏
- 改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时,还应当对变更实施后最初至少（）个批次的药品质量进行评估。下列哪种附加为抑菌剂（）安瓿或玻璃小瓶的处理工艺为
- 有关粉碎的目的叙述不正确的是（）。下列哪种干燥法是通过升华从冻结的生物产品中去掉水份或其他溶剂的（）。单冲压片机通过调节（）进行片厚调节。便于药剂的制备与调配
利于有效成分的浸出
有利于发挥药效
有利于
- 下列不是常用的粉碎设备（）。有的注射剂需要检查酸值、碘值、皂化值,这类的注射剂为（）下列哪一项不是除盐软化应用的方法？（）暴露工序使用的灭菌设备宜采用（）物料和产品应当根据其性质有序分批贮存和周转、发
- 中药注射剂浓配前的精制工序应当至少在（）洁净区内完成。对散剂质量检查表述错误的是（）下列哪些措施可以防止未经批准人员进入生产区（）。干燥设备生产前,必须具有经（）签名的上批次生产清场合格证的副本,才能进
- 无菌制剂生产操作A级洁净区的相对湿度可控制在（）。下列关于生产记录的内容不包括（）有四个压轮的压片机是（）。45%～60%#
40%～70%
45%～65%
45%～75%A、产品名称
B、生产批号与生产日期
C、操作者与复核者的签名
- 直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查、以后每年至少进行（）次健康检查。下列输液中哪些属于营养液（）灯检人员的视力应每（）年检查一次包装纸的种类不包括（）。塑料包装存在的主要问题有以下哪些？（）
- 无菌药品灌装区等高风险操作区生产所需的洁净区为（）。吐温-80（HLB=15.0）2g和司盘-80（HLB=4.3）3g混合后的HLB值为（）下列浸出药剂属于含糖浸出药剂的是（）安瓿或玻璃小瓶的处理工艺为（）流化床干燥速度下降阶
- 当药品生产无特殊要求时,洁净室的温度可控制在（）。厢式干燥器中使物料干燥均匀的方法（）6-9级洁净环境的风管应对（）%的风管并不少于1个系统进行漏风检查。18～20℃
20～24℃
18～26℃#
20～26℃物料层不太厚#
干燥盘
- 无菌制剂生产操作A级洁净区的温度可控制在（）。胶囊剂的外包装要求在（）下进行进行片剂的硬度检查时,应取样品至少（）片下列不属于制剂分析评价指标的是（）。18～20℃
20～24℃#
18～26℃
20～26℃A、一般生产区#
B、
- 下列不属于辅助区的是（）。孢子丝菌、着色芽生菌属于（）。挤压制粒工艺包括（）无色注射液或滴眼剂灯检时,光照度应为（）lx《生产记录管理制度》规定,生产厂洁净区记录必须用（）填写。休息室
更衣室
盥洗室
实验
- 更衣室属于（）。物料和产品应当根据其性质有序分批贮存和周转、发放及发运应当符合（）的原则。仓储区
中间站
生产区
辅助区#先进先出
近效期先出
后进先出
A和B#
- 纯化水可采用（）保存。灌封机产生焦头的主要原因有（）清场内容包括本品种（）无菌制剂生产操作A级洁净区的温度可控制在（）。ZP35型旋转式压片机通过调节（）进行片厚调节。中压系统风管每10m接缝,漏光点不应超过1
- 当药品生产无特殊要求时,洁净室的相对湿度可控制在（）。用离子交换法制备工艺用水时,发现出PH值偏低,应考虑可能是（）混悬液常用的辅料有（）初步设计阶段的工艺流程图有（）休止角表示粉体的（）。在固体制剂中常
- 可以设置地漏的区域有（）。聚维酮（PVP）K30一般可作片剂的哪类辅料（）制备软材时,软材在搅拌器中的表现应为（）控制图的受控状态（）注射用水储存期不得超过（）。空气洁净度A级区
空气洁净度B级区
冻干制剂灌封
- 确保完成生产工艺验证是生产管理负责人和（）的共同职责。使用前需要在1～2%硝酸钠硫酸液中浸泡12～24小时的是（）安瓿或玻璃小瓶的处理工艺为（）注射液产生刺激的原因不包括（）。批生产记录在填写过程中（）企业
- 下列哪些措施可以防止未经批准人员进入生产区（）。下列哪个药物是水溶性的（）开办药品生产企业必需具备（）欲量取2ml的液体,可选择下列哪种规格的量杯（）常用的助悬剂种类有（）回收溶液中的乙醇用什么方法？（）
- 不属于层流洁净空气的特点为（）。灭菌室属于车间的哪部分？（）灌封机产生焦头的主要原因有（）洁净室的尘粒数和微生物应由（）部门组织常规监测。空气流线平行
具有均匀断面速度
气流方向呈错乱状态#
空气流速高,
- 洁净区与非洁净区之间的压差应当不低于（）帕斯卡。水飞法得到的粉末属于（）。下列哪个不是粉碎常用的外加力（）。属于含醇浸出剂型是（）1
5
8
10#最粗粉
粗粉
细粉
极细粉#压力#
冲击力
剪切力
弯曲力中药合剂
酊
- 无菌药品灌装区等高风险操作A级洁净区所处的背景区域为（）。铝箔的特点（）A级区
B级区#
C级区
D级区遮光性好#
防潮、密闭性好#
不通过昆虫、细菌#
阻隔性好#
- 高污染风险的产品的灌封或灌装所处区域洁净级别是（）。下列哪种附加为抑菌剂（）流能磨主要适用于粉碎（）。片剂的外包装要求在（）下进行容易发生落砂而影响注射剂质量的滤器是（）既可用于湿物料的混合,又可用来
- 制药企业不适合使用的防鼠措施有（）。制备颗粒时,常用的黏合剂不包括（）灌封机产生焦头的主要原因有（）灭鼠板
超声波驱鼠器
捕鼠笼
挡鼠板
药物防鼠#A、胶浆
B、淀粉浆
C、糖浆
D、乙醇#灌药时给药太急#
针头不能
- 洁净厂房周围道路面层不宜选用（）。验证的基本步骤是（）。①建立验证机构②制定验证方案③组织实施④审批验证报告⑤验证准备⑥提出验证项目塑料包装存在的主要问题有以下哪些？（）生产药品设备更换时,关键环节是进行（
- 在进行非最终灭菌无菌药品生产时,培养基模拟灌装试验的首次验证,每班次应当连续进行（）次合格试验。两种以上物料同时粉碎的操作称为（）纯化水可采用（）保存。既可用于湿物料的混合,又可用来制软材的设备是（）。1
- 三废化处理.锅炉房等有严重污染的区域应置于厂区的最大频率（）。道德义务不同于法律义务在于（）我国药典规定片剂的崩解时限,糖衣片的崩解时限为（）。含有机酸的口服溶液宜用（）配制常用的助悬剂种类有（）产品召
- 口服固体药品暴露工序（）。水/油型的乳剂中,作为内相的是（）制备朱砂或炉甘石极细粉的粉碎方法是（）。A级
B级
C级
D级#A、水相#
B、油相
C、乳化剂
D、液相
E、气相加液研磨法
串油法
串料法
水飞法#
- 下列哪一项不是实施GMP的目标要素（）。聚维酮（PVP）K30一般可作片剂的哪类辅料（）以下措施不能克服压片时出现松片现象的是（）ZP35型旋转式压片机在调试时应先调片重再调（）。各类物料的包装容器应妥善保存在（
- 制药工厂可以选在（）的地方建设。普通乳滴直径在多少um之间（）制剂中增加药物溶解度的方法是（）压片岗位常进行的质控项目是（）。对过滤灭菌,应在什么时候检查装置及滤膜的完整性（）。过滤除菌工艺选取用过滤介
- 医药工业洁净厂房周围不宜（）。新药的试生产期为（）以下适合制成胶囊的药物为（）冻干过程不包括（）。包装纸的种类不包括（）。根据《新药审批办法》的规定,（）为治疗作用初步评价阶段,其目的是初步评价药物对目
- 洁净室的门宜朝（）开启。并应有足够的大小。滤过的注射液经半成品检查合格后应立即（）下列关于质量控制常用的统计学方法叙述错误的是（）。不同原料、辅料及产品之间发生的相互污染称为（）。水系统的性能验证的初
- 纯化水生产线正常运转投入使用后,质保部每（）天做一次纯化水检测。空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压力应大于（）片剂的包衣要求在（）下进行关于在中药材入库外包装验收时下列描述哪个是错误的？（）。洁净室
- 医药工厂厂址不宜选择在（）的区域。下列过量空气系数是稀混合气的是（）。下列哪个药物是水溶性的（）大气含尘、含菌浓度低
无有害气体
有少量异味#
无空气、土壤和水的污染物α＞1#
α=1
α＜1A、维生素A
B、维生素D
- 2010年修订的GMP没有的章节（）。混合操作的原则有（）卫生管理#
设备
生产管理
机构与人员A、等量递加法
B、先轻后重原则
C、以上均对#
D、以上均错
- 青霉素类高致敏性药品生产厂房应位于厂区其它生产厂房全年最大频率风向的（）。高污染风险的产品的灌封或灌装所处区域洁净级别是（）。上风侧
下风侧#
中间
都行A级区#
B级区
C级区
D级区
- 主要物料供应商质量体系评估”每（）进行一次。吐温-80（HLB=15.0）2g和司盘-80（HLB=4.3）3g混合后的HLB值为（）胶囊填充岗位生产环境相对湿度要求为（）口服固体药品暴露工序（）。生产时,应避免与其它药品使用同一
- 原料药生产区应位于制剂生产区全年最大频率风向（）。制备甲酚皂利用的原理是（）控制状态标识包括（）。上风侧
下风侧#
中间
都行A．增溶作用#
B．助溶作用
C．改变溶剂
D．制成盐类
E．加助悬剂正在生产（绿色）#
- C级洁净区的温湿度应控制在（）。混合包括（）的混合乙醇属于混悬液中使用的（）内包材生产需经（）核准。一级反渗透制备纯化水时哪一种离子处理效果难以达到药典的要求（）。单向流洁净室风速测试时截面上测点间距
- 所有物料和产品的发放应符合先进先出和（）的原则。（）局部排风应单独设置安瓿灌封机更换规格时不需换（）。近效期先出相同空气洁净度的洁净室
产尘和有害气体的洁净室#
排放介质的毒性大#
排放介质混合后有腐蚀、
川公网安备 51012202001360号