ISO9000系列标准自诞生以来经历的改版次数是（）。

【名词&注释】

相互关系(relationship)、质量问题(quality problem)、世界各国(world)、经济实力(economic strength)、文件组织(file organization)、国际标准化组织(ISO)、书面材料(written materials)、具体情况(concrete conditions)、熟练程度(proficiency)、符合要求(meet the requirement)

[单选题]ISO9000系列标准自诞生以来经历的改版次数是（）。

A. 1
B. 2
C. 3
D. 4
E. 5

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[单选题]关于质量手册编制要求中错误的是（）。

A. 应围绕明确的质量目标
B. 应符合政府和其他第三方发布的有关的各项法规、条令、标准和国际公约的规定
C. 应与其他质量管理体系文件和组织内部其他的管理制度之间协调统一
D. 必须采用国内外的最为先进的标准、经验和科学技术
E. 应结合组织的具体情况^{(concrete conditions)}

[单选题]ISO9000族标准中质量管理基本原则有几项（）。

A. 5
B. 6
C. 7
D. 8
E. 10

[单选题]以下关于内部审核的描述不恰当的是（）。

A. 根据质量管理体系的规定对体系的所有管理及技术要素定期进行内部审核
B. 其目的是证实体系运作持续符合质量管理体系的要求
C. 应由质量主管或指定的有资格人员负责正式策划、组织并实施审核
D. 管理评审的内容可以作为内部审核的输入信息
E. 应明确内部审核程序并文件化，其中包括审核类型、频次、方法及所需的文件

[单选题]质量管理体系文件的范围、层次、数量和详细程度通常不取决于（）。

A. 组织的规模与类型
B. 组织的经济实力
C. 过程的复杂程度和相互关系
D. 员工的整体能力和水平
E. 证实质量管理体系符合要求^{(meet the requirement)}的需要

[单选题]以下关于质量记录填写要求描述中错误的是（）。

A. 内容真实、格式规范
B. 填写、审核、批准等签字齐全
C. 记录内容如需要更改时，应尽量将原内容涂掉，在其旁边重新书写正确的内容
D. 记录保存完好、整洁
E. 对填写人员应当进行适当培训

[单选题]全面质量管理概念中不包括（）。

A. 全员性
B. 全面性
C. 全天候
D. 全过程
E. 体系方法

[单选题]正确执行适宜的SOP对输血质量管理体系的正常运行的作用（）。

A. 可以解决人员发生变化和临时上岗需要进行培训时能提供帮助，减少由此产生的负面影响
B. 使员工的培训复杂化，但标准化
C. 当单位在出现医疗纠纷或发生质量问题需要法律介入时，有助于解决有争议的问题
D. 规范具体操作时最大限度降低由于口头或随意书面材料^{(written materials)}导致的人为误差
E. 作为常规工作的操作标准，为有效的实施质量监督提供依据。

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