【名词&注释】
不良反应(adverse reaction)、管理条例、药品管理法(drug administration law)、证明文件(documentary evidence)、国家食品药品监督管理局、药品批准文号、麻醉药品和精神药品管理、卫生主管部门(health authorities)、行政管理部门(administrative department)、人民政府(s government)
[单选题]药品广告的内容必须真实、合法()
A. 以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准,不得含有虚假的内容
B. 以国务院药品监督管理部门批准的批准文号为准,不得含有虚假的内容
C. 以国务院药品监督管理部门批准的批准证明文件为准,不得含有虚假的内容
D. 以国务院卫生行政管理部门(administrative department)批准的说明书为准,不得含有虚假的内容
E. 以所在地省、自治区、直辖市人民政府(s government)药品监督管理部门批准的说明书为准,不得含有虚假的内容
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[单选题]《药品管理法实施条例》规定药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更前多长时间,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记()
A. 15日
B. 30日
C. 3个月
D. 6个月
E. 1年
[单选题]麻醉药品和精神药品的标签应当印有()
A. 国务院药品监督管理部门规定的标志
B. 国务院农业主管部门规定的标志
C. 国务院卫生主管部门(health authorities)规定的标志
D. 国家食品药品监督管理局规定的标志
E. 国家药品不良反应监测中心规定的标志
[单选题]对不再作为药品使用的麻醉药品和精神药品()
A. 国务院药品监督管理部门应当撤销其药品批准文号和药品标准,并予以公布
B. 国务院卫生主管部门(health authorities)应当撤销其药品批准文号和药品标准,并予以公布
C. 国务院药品监督管理部门应当撤销其药品批准文号,并予以公布
D. 国务院药品监督管理部门应当撤销其药品标准,并予以公布
E. 国务院卫生主管部门(health authorities)应当撤销其药品批准文号和药品标准,不予以公布
[单选题]对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品()
A. 应当按假药论处
B. 应当按劣药论处
C. 应当撤销批准文号
D. 应当撤销进口药品注册证书
E. 应当撤销批准文号或者进口药品注册证书
[单选题]经药事管理委员会审核批准,除下列哪个科室以外,其他科室不得从事药物配制或药品购售工作()
A. 内科
B. 外科
C. 肿瘤科
D. 骨科
E. 核医学科
[单选题]急诊处方()
A. 一般不得超过2日用量
B. 一般不得超过3日用量
C. 一般不得超过7日用量
D. 一般不得超过15日用量
E. 处方用量可适当延长,但医师应当注明理由
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