【名词&注释】
第二类精神药品、可行性研究报告(feasibility study report)、第一类精神药品、《医疗机构管理条例》、国家食品药品监督管理局、麻醉药品和精神药品管理、定期汇总表(periodic safety report)、外贸出口企业(international trade enterprises)、国家药品监督管理局、药品类易制毒化学品
[单选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》麻醉药品专用账册的保存期限为()
A. 二年
B. 三年
C. 四年
D. 五年
E. 十年
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学习资料:
[单选题]医疗单位使用毒性药品,每张处方不得超过()
A. 2日常用量
B. 3日常用量
C. 2日极量
D. 3日极量
E. 7日常用量
[单选题]根据《药品类易制毒化学品管理办法》(2010年)规定,下列关于药品类易制毒化学品叙述不正确的是()
A. 麦角酸、麻黄素等物质国家将其列入药品类易制毒化学品
B. 医疗机构凭《药品类易制毒化学品购用证明》(以下简称《购用证明》)购买药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素
C. 单方制剂和小包装麻黄素,纳入麻醉药品销售渠道经营
D. 规定购买药品类易制毒化学品标准品、对照品的可免办理《购用证明》
E. 《购用证明》有效期为3个月
[单选题]《麻黄碱管理办法》规定,麻黄碱单方制剂可供应给下列哪个机构使用()
A. 经指定的医疗机构
B. 各级医疗机构
C. 经指定的零售药店
D. 经指定的个体诊所
E. 经批准的超市
[单选题]下列关于医疗机构设置的描述不正确的是()
A. 单位或者个人设置不设床位的医疗机构,需向所在地的地区(市)级人民政府卫生行政部门申请
B. 申请设置医疗机构,应当提交设置可行性研究报告
C. 设置医疗机构床位在100张以上的医疗机构和专科医院按照省级人民政府卫生行政部门的规定申请
D. 单位或者个人设置床位不满100张的医疗机构,向所在地的县级人民政府卫生行政部门申请
E. 医疗机构基本标准由国务院卫生行政部门制定
[单选题]下列不是国家基本药物目录药品入列的条件有()
A. 国家基本药物包括化学药品、生物制品、中成药
B. 《中华人民共和国药典》收载的品种
C. 可以是卫生部、国家食品药品监督管理局颁布药品标准的品种
D. 国家基本医疗保险药品目录中的品种
E. 除急救、抢救用药外,独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证
[多选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为()
A. 上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应
B. 上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应
C. 列为重点监测的品种报告罕见不良反应
D. 上市5年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应
E. 列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应
[单选题]违反药品管理相关法律的处罚:
A. A
[单选题]违反药品管理相关法律的处罚:
A. D
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