[单选题]依照《麻醉药品和精神药品品种目录(2007年版)》,以下属于第一类精神药品的是()
正确答案 :B
氯胺酮
解析:题中阿片、芬太尼属于麻醉药品。唑吡坦(思诺思)、咪达唑仑属于第二类精神药品。氯胺酮属于第一类精神药品。
[单选题]在药品标签上必须印有规定标识的是()
正确答案 :D
非处方药品
解析:《药品说明书和标签管理规定》第二十八条:麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药品等国家规定有专用标识,其说明书和标签必须印有规定的标识。
[单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,对进口药品发生的不良反应进行年度汇总报告要求的时间是()
正确答案 :D
进口药品自首次获准进口之日起5年内,每年汇总报告一次
解析:《药品不良反应报告和监测管理办法》第十六条:进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品发生的所有不良反应;满5年的,报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。此外,对进口药品发生的不良反应还应进行年度汇总报告,进口药品自首次获准进口之日起5年内,每年汇总报告一次;满5年的,每5年汇总报告一次。进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应,代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心。
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