正确答案: A
国家食品药品监督管理局
题目:根据《药品说明书和标签管理规定》(2006年),药品说明书和标签的核准应由()
解析:《药品说明书和标签管理规定》第三条规定“药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局根据申请人申报的资料及其他相关信息核准。”
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[单选题]下列关于药典规定进行药品质量检定的基本原则描述不正确的是()
水浴温度均指80~90℃
解析:《中国药典》(2010版)“凡例”中规定:水浴温度除另有规定外,均指98~100℃。乙醇未指明浓度时,均系指95%(ml/ml)的乙醇。试验时温度除另有规定外,应以25℃±2℃为准。试验用水,除另有规定外,均系指纯化水。酸碱度检查所用的水,均系指新沸并放冷至室温的水。酸碱性试验时如未指明何种指示剂,均系指石蕊试纸。
[单选题]根据《医院处方点评管理规范(试行)》的相关规定下列叙述哪条是正确的()
在药物与治疗学委员会(组)下建立处方点评专家组
解析:《医院处方点评管理规范(试行)》第五条:医院处方点评工作在医院药物与治疗学委员会(组)和医疗质量管理委员会领导下,由医院医疗管理部门和药学部门共同组织实施。第六条:医院应当根据本医院的性质、功能、任务、科室设置等情况,在药物与治疗学委员会(组)下建立由医院药学、临床医学、临床微生物学、医疗管理等多学科专家组成的处方点评专家组,为处方点评工作提供专业技术咨询。第十三条:处方点评小组在处方点评工作过程中发现不合理处方,应当及时通知医疗管理部门和药学部门。