【名词&注释】
功能主治、包装材料(packaging material)、商品名称(trade name)、国家药品标准、国家食品药品监督管理局、管理部门、用药适宜性、批准文号(registered number of approval)、国家重点保护、原料药生产
                            
                                                                                                                                                                                             
                                                                     [单选题]西药、中成药、中药饮片的处方开具应()
                                                                                                
                                  A. 西药、中成药、中药饮片应当单独开具处方 
  B. 西药、中成药、中药饮片可以分别开具处方,也可以开具-张处方 
  C. 中成药和中药饮片可以分别开具处方,也可以开具-张处方,西药应当单独开具处方 
  D. 西药和中成药可以分别开具处方,也可以开具-张处方,中药饮片应当单独开具处方 
  E. 西药和中药饮片可以分别开具处方,也可以开具-张处方,中成药应当单独开具处方 
 
                                    
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                                     [单选题]依据《中华人民共和国药品管理法》,下列情形中按假药论处的是()
                                                                                                            
                                            A. 未标明有效期的药品 
  B. 更改生产批号的药品 
  C. 擅自添加防腐剂的药品 
  D. 超过有效期的药品 
  E. 变质的药品 
 
                                                                    
                                    
                                     [单选题]研制新药,需要进行临床试验的,应当依照《药品管理法》的规定,经下列哪个部门批准()
                                                                                                            
                                            A. 市级药品监督管理部门 
  B. 省级食品药品监督管理局 
  C. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 
  D. 中华人民共和国卫生部 
  E. 国务院药品监督管理部门 
 
                                                                    
                                    
                                     [单选题]上市五年以上的药品,其不良反应的报告范围主要是()
                                                                                                            
                                            A. 药品引起的所有可疑不良反应 
  B. 药品的疗效和不良反应 
  C. 药品的疗效和安全性 
  D. 药品引起的严重、罕见或新的不良反应 
  E. 所有不良反应 
 
                                                                    
                                    
                                     [单选题]进口药品自首次获准进口之日起()
                                                                                                            
                                            A. 5年内,每年汇总报告一次;满5年的,每5年汇总报告一次 
  B. 6年内,每年汇总报告一次;满5年的,每5年汇总报告二次 
  C. 5年内,每年汇总报告二次;满5年的,每5年汇总报告一次 
  D. 5年内,每年汇总报告一次;满6年的,每5年汇总报告一次 
  E. 5年内,每年汇总报告一次;满5年的,每6年汇总报告一次 
 
                                                                    
                                    
                                     [单选题]下列哪组国家重点保护的野生药材都是三级保护药材()。
                                                                                                            
                                            A. 人参、天冬、厚朴 
  B. 人参、川贝母、厚朴 
  C. 川贝母、刺五加、天冬 
  D. 人参、龙胆、厚朴 
  E. 防风、杜仲、厚朴 
 
                                                                    
                                    
                                     [单选题]药品说明书和标签中标注的药品名称()
                                                                                                            
                                            A. 必须符合国家食品药品监督管理局公布的药品通用名称的命名原则 
  B. 必须符合国家食品药品监督管理局公布的商品名称的命名原则 
  C. 必须符合国家食品药品监督管理局公布的药品通用名称和商品名称的命名原则 
  D. 必须符合省级药品监督管理部门公布的药品通用名称和商品名称的命名原则 
  E. 必须符合省级药品监督管理部门公布的药品通用名称或商品名称的命名原则 
 
                                                                    
                                    
                                     [单选题]药师应当对处方用药适宜性进行审核,审核内容不包括()
                                                                                                            
                                            A. 规定必须做皮试的药品,处方医师是否注明过敏试验及结果的判定 
  B. 处方用药与临床诊断的相符性 
  C. 选用剂型与给药途径的合理性 
  D. 处方的合法性 
  E. 是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌 
 
                                                            
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