正确答案: C
为加强药品研究开发监督
题目:制定《麻醉药品和精神药品管理条例》的目的不包括()
解析:《麻醉药品和精神药品管理条例》第一条规定:为加强麻醉药品和精神药品的管理,保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用,防止流入非法渠道,根据药品管理法和其他有关法律的规定,制定本条例。C是制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的。
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[单选题]哪些药品应报告该药品发生的所有不良反应的是()
新药监测期内的药品
解析:药品不良反应报告和监测管理办法规定新药监测期已满的药品,应该报告该药品引起的新的和严重的不良反应;新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应。
[单选题]应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总的是()
药品生产企业
解析:药品不良反应报告和监测管理办法规定药品生产企业除按第十三条规定报告外,还应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后,向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告,A、B、D选项错误;而各级卫生主管部门负责医疗卫生机构中与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作,E选项错误。
[单选题]国家药品不良反应监测中心应()
每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料
解析:国家药品不良反应监测中心应每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料,其中新的或严重的不良反应报告和群体不良反应报告资料应分析评价后及时报告。
[单选题]《中华人民共和国药品管理法》的立法宗旨是()
以上都是
解析:《中华人民共和国药品管理法》的立法宗旨是加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康,维护人民用药的合法权益。
[单选题]下列关于加工炮制毒性中药的说法中哪句是不正确的()
凡加工炮制毒性中药,药材符合药用要求的,方可供应、配方
解析:凡加工炮制毒性中药,必须按照《中华人民共和国药典》或者省、自治区、直辖市卫生行政部门制定的《炮制规范》的规定进行。药材符合药用要求的,方可供应、配方和用于中成药生产。
[单选题]将非处方药分为甲乙两类,分类主要是根据药品的()
安全性
解析:本题考点:药品分类管理。根据药品的安全性,非处方药分为甲、乙两类。本题出自《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》第八条。
[单选题]国家药品不良反应监测中心向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料的频率是()
每半年
[单选题]核发《医疗机构制剂许可证》的部门是()
省级药品监督管理部门
解析:药品生产、经营企业注册登记的部门是工商行政管理部门,核发药品批发企业的《药品经营许可证》、《药品生产许可证》、《医疗机构制剂许可证》的部门是省级药品监督管理部门。