【名词&注释】
统计资料(statistical data)、身体健康(physical health)、卫生机构(health institutions)、非处方药(otc)、卫生行政部门(health administration)、国家食品药品监督管理局、麻醉药品和精神药品管理、定期汇总表(periodic safety report)、卫生主管部门(health authorities)、医疗机构制剂许可证
[单选题]制定《麻醉药品和精神药品管理条例》的目的不包括()
A. 保证麻醉药品的合法、安全、合理使用
B. 防止流入非法渠道
C. 为加强药品研究开发监督
D. 为加强麻醉药品和精神药品的管理
E. 保证精神药品的合法、安全、合理使用
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[单选题]哪些药品应报告该药品发生的所有不良反应的是()
A. 新药监测期已满的药品
B. 上市的药品
C. 新药
D. 临床实验中的药品
E. 新药监测期内的药品
[单选题]应以《药品不良反应/事件定期汇总表(periodic safety report)》的形式进行年度汇总的是()
A. 药品经营企业
B. 医院
C. 药品生产企业
D. 医疗卫生机构
E. 各级卫生主管部门(health authorities)
[单选题]国家药品不良反应监测中心应()
A. 每一年向国家食品药品监督管理局报告药品不良反应监测统计资料
B. 每一年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料
C. 每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料
D. 每半年向国家卫生部报告药品不良反应监测统计资料
E. 每二年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料
[单选题]《中华人民共和国药品管理法》的立法宗旨是()
A. 加强药品监督管理,保证药品质量
B. 保障人体用药安全
C. 维护人民身体健康
D. 维护人民用药的合法权益
E. 以上都是
[单选题]下列关于加工炮制毒性中药的说法中哪句是不正确的()
A. 凡加工炮制毒性中药必须按照《中华人民共和国药典》的规定进行
B. 凡加工炮制毒性中药,药材符合药用要求的,方可供应、配方
C. 凡加工炮制毒性中药必须按省、自治区、直辖市卫生行政部门制定的《炮制规范》的规定进行
D. 凡加工炮制毒性中药只须按《炮制规范》的规定进行
E. 凡加工炮制毒性中药,药材符合药用要求的,方可用于中成药生产
[单选题]将非处方药分为甲乙两类,分类主要是根据药品的()
A. 方便性
B. 普及性
C. 有效性
D. 经济性
E. 安全性
[单选题]国家药品不良反应监测中心向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料的频率是()
A. 每季度
B. 每半年
C. 及时报告
D. 每年
E. 不定期
[单选题]核发《医疗机构制剂许可证》的部门是()
A. 国务院药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 县以上药品监督管理部门
D. 商务部门
E. 工商行政管理部门
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