国家食品药品监督管理局（）

【名词&注释】

国际交流、行政强制措施(administrative coercive measure)、社会危害性(social harmfulness)、功能主治、技术工作(technology work)、麻醉药品和精神药品、第一类精神药品、国家食品药品监督管理局、卫生条件(sanitary conditions)、监督管理。

[单选题]国家食品药品监督管理局（）

A. 负责全国药品不良反应监测管理工作
B. 对本行政区域内发生的药品严重不良反应组织调查、确认和处理
C. 承办全国药品不良反应监测技术工作
D. 承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作
E. 参与药品不良反应监测的国际交流

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[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制制剂条件不包括（）

A. 保证制剂质量的设施
B. 检验仪器
C. 卫生条件^{(sanitary conditions)}
D. 独立的生产厂房
E. 管理制度

[单选题]包装尺寸过小的药品，最少应当标注（）

A. 药品通用名称、规格
B. 产品批号、有效期
C. 功能主治、生产日期
D. A+B
E. A+C

[单选题]依据《药品说明书和标签管理规定》，药品标签上有效期具体表述形式应为（）

A. 有效期至X年X月
B. 有效期至X月X日X年
C. 失效期至X年X月
D. 失效期X月X日X年
E. 以上均正确

[单选题]普通处方（）

A. 一般不得超过2日用量
B. 一般不得超过3日用量
C. 一般不得超过7日用量
D. 一般不得超过15日用量
E. 处方用量可适当延长，但医师应当注明理由

[单选题]国务院药品监督管理部门应当组织哪几方面的专家成立专家组（）

A. 医学、药学
B. 社会学
C. 禁毒
D. 伦理学
E. 以上专家都需要

[单选题]药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品可以（）

A. 采取查封、扣押的紧急控制措施
B. 采取暂停、生产、销售或使用的紧急控制措施
C. 责令限期改正，逾期不改的，依据情节处以罚款、吊销许可证等行政处罚措施
D. 责令改正，没收违法销售的制剂，并处罚款，有违法所得的予以没收
E. 由工商行政管理部门处5万至10万元的罚款

[单选题]跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业，应当经（）

A. 县以上人民政府药品监督管理部门批准
B. 所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准
C. 国务院卫生行政管理部门批准
D. 所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
E. 国务院药品监督管理部门批准

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