正确答案: A
负责全国药品不良反应监测管理工作
题目:国家食品药品监督管理局()
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学习资料的答案和解析:
[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,医疗机构配制制剂条件不包括()
独立的生产厂房
解析:医疗机构配制制剂,必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件。
[单选题]包装尺寸过小的药品,最少应当标注()
A+B
解析:包装尺寸过小无法全部标明上述内容的,至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。
[单选题]依据《药品说明书和标签管理规定》,药品标签上有效期具体表述形式应为()
有效期至X年X月
解析:药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注,年份用四位数字表示,月、日用两位数表示。其具体标注格式为"有效期至XXXX年XX月"或者"有效期至XXXX年XX月XX日";也可以用数字和其他符号表示为"有效期至XXXX.XX"或者"有效期至XXXX/XX/XX"等。
[单选题]普通处方()
一般不得超过7日用量
[单选题]国务院药品监督管理部门应当组织哪几方面的专家成立专家组()
以上专家都需要
解析:国务院药品监督管理部门应当组织医学、药学、社会学、伦理学和禁毒等方面的专家成立专家组,由专家组对申请首次上市的麻醉药品和精神药品的社会危害性和被滥用的可能性进行评价,并提出是否批准的建议。
[单选题]药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品可以()
采取查封、扣押的紧急控制措施
解析:本题考点:药品监督管理。药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第六十五条第二款。
[单选题]跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业,应当经()
国务院药品监督管理部门批准