【名词&注释】
法律责任、管理办法、刑事责任(criminal responsibility)、司法机关(judicial organ)、情节严重(gravity of the circumstances)、卫生行政部门(health administration)、第一类精神药品、国家食品药品监督管理局、构成犯罪(a crime)、非法所得(fraudulent gains)
[单选题]关于醉药品和精神药品的运输,错误的是()
A. 通过铁路运输麻醉药品和第一类精神药品的,应当使用集装箱或者铁路行李车运输
B. 托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位,应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请领取运输证明
C. 托运人办理麻醉药品和第一类精神药品运输手续,应当将运输证明副本交付承运人
D. 承运人应当查验、收存运输证明副本,并检查货物包装
E. 承运人在运输过程中应当携带运输证明正本,以备查验
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[单选题]上市五年以上的药品,其不良反应的报告范围主要是()
A. 药品引起的所有可疑不良反应
B. 药品的疗效和不良反应
C. 药品的疗效和安全性
D. 药品引起的严重、罕见或新的不良反应
E. 所有不良反应
[单选题]药品说明书()
A. 由省级药品监督管理局予以核准
B. 应当使用容易理解的文字表述
C. 应当列出所用的全部辅料名称
D. 应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
E. 应当确保患者合理用药
[单选题]依据《药品说明书和标签管理规定》,药品标签上有效期具体表述形式应为()
A. 有效期至X年X月
B. 有效期至X月X日X年
C. 失效期至X年X月
D. 失效期X月X日X年
E. 以上均正确
[单选题]根据《医疗用毒性药品管理办法》,擅自生产、收购、经营毒性药品的,法律责任不包括()
A. 处以警告
B. 没收其全部毒性药品
C. 按非法所得(fraudulent gains)的1~5倍罚款
D. 按非法所得(fraudulent gains)的5-10倍罚款
E. 情节严重、致人伤残或死亡,构成犯罪(a crime)的,由司法机关依法追究其刑事责任
[单选题]批准新药进行临床试验的部门是()
A. 国务院药品监督管理部门
B. 中国药品生物制品检定所
C. 省级药品监督管理部门
D. 国务院卫生行政部门
E. 国家食品药品监督管理局药品审评中心
[单选题]与毒性药品管理要求不符的是()
A. 实行"五专"管理
B. 按《药典》和《炮制规范》加工炮制毒性中药
C. 毒性药品处方只能开制剂,不得超过2日极量
D. 处方保存2年备查
E. 未注明"生用"的毒性中药,应当付炮制品
[单选题]医疗单位开具麻黄碱单方制剂处方留存备查的时间是()
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单选题]为癌痛、慢性中、重度非癌痛患者开具的麻醉药品胶囊剂处方()
A. 1次用量
B. 1日用量
C. 不得超过3日用量
D. 不得超过7日用量
E. 不得超过15日用量
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