正确答案: A

省级以上药品监督管理部门批准

题目：《处方药与非处方药分类管理办法》规定：零售乙类非处方药的商业企业必须经（）

解析：非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识，必须符合质量要求，方便储存、运输和使用。每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书，所以80题答案为B；经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其它商业企业可以零售乙类非处方药；经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》；非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准。

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学习资料的答案和解析：

[单选题]国家对药品的严重或罕见不良反应实行怎样的报告制度（）

随时，必要可越级

解析：国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度。严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告。

[单选题]下列属于假药的是（）

药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的

解析：本题考点：假药的定义。要学会区分假药和劣药的定义。药品所合成分与国家药品标准规定的成分不符的是假药。其他选项为劣药。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第四十八条。

[单选题]关于药品说明书说法错误的是（）

药品说明书应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用