国家药品不良反应监测专业机构对严重或新的药品不良反应病例（）

【名词&注释】

麻醉药品和精神药品、关联性评价、责任事故(liability accident)、国家食品药品监督管理局、卫生主管部门(health authorities)、外贸出口企业(international trade enterprises)、国家药品监督管理局、生产厂家(manufacturer)、公安部门(public security sector)、调查核实

[单选题]国家药品不良反应监测专业机构对严重或新的药品不良反应病例（）

A. 按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
B. 应分析评价后及时报告
C. 进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
D. 15个工作日内报告
E. 每季度向国家食品药品监督管理局和卫生部报告

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[单选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品不良反应报告的内容和统计资料是（）

A. 处理医疗纠纷、医疗诉讼的依据
B. 处理药品质量事故的依据
C. 处理医疗责任事故的依据
D. 加强药品监督管理，指导临床用药的依据
E. 加强药品监督管理，指导合理用药的依据

[单选题]开展麻醉药品和精神药品实验研究活动（）

A. 要经国务院农业主管部门批准
B. 要经国务院卫生主管部门批准
C. 要经国务院药品监督管理部门批准
D. 要经国家食品药品监督管理局批准
E. 要经国务院公安部门^{(public security sector)}批准

[单选题]医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开具情况，按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗量进行专册登记，登记内容不包括（）

A. 发药日期
B. 患者姓名
C. 用药数量
D. 取药人姓名
E. 药品生产厂家^{(manufacturer)}

[单选题]国家对药品的严重或罕见不良反应实行怎样的报告制度（）

A. 逐级
B. 随时，必要可越级
C. 定期
D. 不定期
E. 立即

[单选题]下列关于麻黄素出口管理的叙述不正确的有（）

A. 麻黄素外贸出口企业持所在地省级药品监督管理部门核发的麻黄素出口购用证明原件向国家定点生产企业购买麻黄素用于出口，一证一次使用有效
B. 麻黄素生产企业自营出口麻黄素只凭麻黄素出口许可证办理出口手续，但须将盖有本单位公章的麻黄素出口许可证复印件和出口合同复印件报所在地省级药品监督管理部门备案
C. 麻黄素外贸出口企业购买的麻黄素只能用于出口
D. 麻黄素外贸出口企业购买的麻黄素因故未能在许可证有效期内出运的，须在出口购用证明有效期满后-月内将出口购用证明退回原发证单位
E. 未经国家药品监督管理局批准，不得擅自处理未出口的麻黄素

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