正确答案: B

应分析评价后及时报告

题目:国家药品不良反应监测专业机构对严重或新的药品不良反应病例()

解析:国家药品不良反应监测专业机构须及时对严重、罕见或新的药品不良反应病例报告进行调查核实或组织药品不良反应专家咨询委员会进行分析、评价,向国家药品监督管理局和卫生部报告。其它药品不良反应发生情况以统计资料形式按季度报告;省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重、罕见或新的不良反应病例报告,须进行调查、分析并提出关联性评价意见,于72小时内向国家药品不良反应监测专业机构报告,同时抄报本省、自治区、直辖市药品监督管理局和卫生厅(局)。其它药品不良反应病例按季度向国家药品不良反应监测专业机构集中报告。

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学习资料的答案和解析:

  • [单选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品不良反应报告的内容和统计资料是()
  • 加强药品监督管理,指导合理用药的依据

  • 解析:《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监督管理,指导合理用药的依据。

  • [单选题]开展麻醉药品和精神药品实验研究活动()
  • 要经国务院药品监督管理部门批准

  • 解析:开展麻醉药品和精神药品实验研究活动需具备一定条件,并经国务院药品监督管理部门批准。

  • [单选题]医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开具情况,按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗量进行专册登记,登记内容不包括()
  • 取药人姓名

  • 解析:医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开具情况,按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗量进行专册登记,登记内容包括发药日期、患者姓名、用药数量。

  • [单选题]国家对药品的严重或罕见不良反应实行怎样的报告制度()
  • 随时,必要可越级

  • 解析:国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度。严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告。

  • [单选题]下列关于麻黄素出口管理的叙述不正确的有()
  • 麻黄素外贸出口企业购买的麻黄素因故未能在许可证有效期内出运的,须在出口购用证明有效期满后-月内将出口购用证明退回原发证单位

  • 解析:麻黄素管理办法关于麻黄素出口的管理规定:麻黄素外贸出口企业购买的麻黄素只能用于出口;因故未能在许可证有效期内出运的,须在出口购用证明有效期满后十五天内将出口购用证明退回原发证单位。

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