全面质量管理概念提出的年代是（）。

【名词&注释】

负面影响(negative influence)、规章制度、质量问题(quality problem)、医疗纠纷(medical dispute)、世界各国(world)、国际标准化组织(ISO)、书面材料(written materials)、明确规定(clearly stipulated)、实际情况(actual situation)、质量方针(quality policy)

[单选题]全面质量管理概念提出的年代是（）。

A. 20世纪50年代
B. 20世纪60年代
C. 20世纪70年代
D. 20世纪80年代
E. 20世纪90年代

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[单选题]全面质量管理的内涵不正确的是哪项内容（）。

A. 具有先进的系统管理思想
B. 强调建立有效的质量体系
C. 目的在于顾客、社会和组织成员受益
D. 长期赢得市场，创造价值
E. 以上均不正确

[单选题]ISO9001-2008质量管理体系的要求中，下列不正确的是哪项（）。

A. 供组织建立并有效实施质量体系
B. 提供顾客满意和符合法律法规要求的产品
C. 培训合格的技术人员
D. 使体系持续改进
E. 预防不合格发生

[单选题]参加管理评审会议的人员不宜包括（）。

A. 科室主任
B. 最高管理层
C. 质量主管、技术主管
D. 全体中层骨干
E. 相关职能部门人员

[单选题]以下关于质量承诺的描述中不恰当的是（）。

A. 质量承诺应与质量方针^{(quality policy)}、质量目标相一致
B. 立足于本组织的实际情况^{(actual situation)}，不必与同行攀比
C. 其内容应具体、可操作、可检查
D. 承诺必须兑现
E. 质量承诺的内容可包括对服务的承诺、对产品质量的承诺、对贯彻标准的承诺等多个方面

[单选题]质量手册属于（）。

A. 一级文件
B. 二级文件
C. 三级文件
D. 四级文件
E. 五级文件

[单选题]ISO9000系列标准自诞生以来经历的改版次数是（）。

A. 1
B. 2
C. 3
D. 4
E. 5

[单选题]ISO9000族标准是从哪四个方面规范质量管理的（）。

A. 机构、程序、过程、总结
B. 机构、技术、过程、监督
C. 组织结构、程序、监督、总结
D. 组织结构、程序、过程、总结
E. 机构、程序、监督、总结

[单选题]正确执行适宜的SOP对输血质量管理体系的正常运行的作用（）。

A. 可以解决人员发生变化和临时上岗需要进行培训时能提供帮助，减少由此产生的负面影响
B. 使员工的培训复杂化，但标准化
C. 当单位在出现医疗纠纷或发生质量问题需要法律介入时，有助于解决有争议的问题
D. 规范具体操作时最大限度降低由于口头或随意书面材料^{(written materials)}导致的人为误差
E. 作为常规工作的操作标准，为有效的实施质量监督提供依据。

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