质量记录不具备的作用是（）。

【名词&注释】

仪器设备(instrument and equipment)、生产过程(production process)、法律问题、质量可追溯、薄弱环节(weak link)、程序管理(program management)、操作规程(operating rules)、特殊要求(special requirements)、重要组成部分(important part)、质量方针和质量目标(quality policy and quality objective)

[单选题]质量记录不具备的作用是（）。

A. 质量记录可以作为规范员工工作的规定
B. 质量记录可以证实血液产品的质量满足规定的要求
C. 质量记录是实现血液产品质量可追溯的前提
D. 质量记录可以通过质量记录找出质量管理体系中的薄弱环节，发现不合格的因素
E. 质量记录为可能发生的法律问题提供证据

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学习资料：

[单选题]管理评审主要是评价质量管理体系的（）。

A. 适宜性、客观性、公正性及承诺兑现情况
B. 适宜性、客观性、公正性及效率
C. 客观性、充分性、公正性及有效性
D. 适宜性、充分性、公正性及有效性
E. 适宜性、充分性、有效性及效率

[单选题]质量计划的作用通常不包括（）。

A. 一种解决特定产品、项目或合同的特殊要求^{(special requirements)}的有效工具
B. 编制和实施质量计划，有利于实现规定的目标和合同要求
C. 致力于提供质量要求会得到满足的信任
D. 质量计划可用于监控和评定质量要求的符合性
E. 质量计划的编制过程，是对管理程序和资源利用的协调和优化过程

[单选题]提出统计过程控制（statistical process.control，SPC）的概念，并发明用于实施产品生产过程监控的质量控制图的是（）。

A. Shewhart
B. Taylor
C. 1evy
D. Jennings
E. Deming

[单选题]作业指导书也称作标准操作规程^{(operating rules)}（SOP），是质量管理体系的重要组成部分^{(important part)}，对其阐述不正确的是哪项（）。

A. 厂方提供的仪器设备、试剂的使用说明书是SOP的重要组成部分^{(important part)}，可作为外来文件直接引入质量管理体系文件中
B. 制定全面合理的SOP可长期应用
C. 是规范员工工作的书面规定，所有影响输血质量的活动都应制定相应的标准操作规程^{(operating rules)}
D. 正确执行适宜的SOP对输血质量管理体系的正常运行具有非常重要的作用
E. 所有影响输血质量的活动都应制定相应的标准操作程序

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