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对新药监测期内的药品应报告()

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  • 【名词&注释】

    管理条例、第二类精神药品、卫生行政部门(health administration)、第一类精神药品、药品批准文号、麻醉药品和精神药品管理、中药材、中药饮片、批准文号管理、人民政府(s government)、第十五条

  • [单选题]对新药监测期内的药品应报告()

  • A. 发生的所有不良反应
    B. 新的和严重的不良反应
    C. 药品不良反应
    D. 可疑药品不良反应
    E. 罕见不良反应

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  • 学习资料:
  • [单选题]实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由哪个部门制定()
  • A. 国务院药品监督管理部门
    B. 国务院中医药管理部门
    C. 国务院卫生行政部门
    D. 国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门
    E. 国务院卫生行政部门会同国务院中医药管理部门

  • [单选题]国家基本药物的遴选原则()
  • A. 临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重
    B. 临床必需、安全有效、价格合理、中西药并重
    C. 临床急需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、保证供应
    D. 临床急需、安全有效、价格合理、使用方便、市场保证供应
    E. 临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场保证供应

  • [单选题]按第一类精神药品管理的是()
  • A. 羟考酮
    B. 氯胺酮
    C. 氨酚羟考酮
    D. 氨酚曲马多
    E. 去痛片

  • [单选题]需要使用麻醉药品和精神药品的标准品、对照品的()
  • A. 应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府(s government)药品监督管理部门,并向定点批发企业或者定点生产企业购买
    B. 应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府(s government)药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买
    C. 应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府(s government)药品监督管理部门报送年度需求计划,由省、自治区、直辖市人民政府(s government)药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后,向定点生产企业购买
    D. 应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府(s government)药品监督管理部门批准,向国务院药品监督管理部门批准的单位购买
    E. 应当经所在地卫生行政管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买

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