我国对质量稳定、疗效确切的中药品种实行（）

【名词&注释】

生物制品(biological products)、国家药品标准、药物临床试验质量管理规范、医疗机构药事管理暂行规定、专业本科、重要组成部分(important part)、国家食品药品监督管理局、药品批准文号、中药材、中药饮片、批准文号管理

[单选题]我国对质量稳定、疗效确切的中药品种实行（）

A. 分级保护制度
B. 逐级报告制度
C. 分类管理制度
D. 审批制度
E. 认证制度

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[单选题]临床药师应具备的条件为（）

A. 药学专业或相关专业本科以上学历并具中级以上技术职称
B. 药学本科以上学历并具中级以上技术职称
C. 药学专业或药学管理专业本科以上学历并具高级以上技术职称
D. 药学专业硕士并具中级以上技术职称
E. 药学专业博士并具中级以上技术职称

[单选题]《医疗机构药事管理暂行规定》（2002年）指出，住院药房实行哪种方式配发药品（）

A. 大窗口
B. 封闭式
C. 自选式
D. 单剂量
E. 静脉液体的集中配制

[单选题]医疗机构制剂所用的原料、辅料、包装材料必须符合（）

A. 中国药典
B. 国家食品药品监督管理局版标准
C. 地方标准
D. 药用标准
E. 临床治疗规范

[单选题]下列不是国家基本药物目录药品入列的条件有（）

A. 国家基本药物包括化学药品、生物制品、中成药
B. 《中华人民共和国药典》收载的品种
C. 可以是卫生部、国家食品药品监督管理局颁布药品标准的品种
D. 国家基本医疗保险药品目录中的品种
E. 除急救、抢救用药外，独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证

[多选题]处方调配相关的要求包括（）

A. 严格执行处方调配原则
B. 认真阅读年龄、性别、剂量单位、规格及药品名称等项目
C. 全面了解病人用药史
D. 对每种药品的用法、用量、注意事项等进行用药交待与指导
E. 正确书写药袋或粘贴标签

[多选题]《药物临床试验管理规范》中，关于伦理委员会的组成说法错误的是（）

A. 只有从事医药相关专业的工作者组成
B. 应有法律专家
C. 应有来自其他单位的委员
D. 至少由7人组成
E. 应有不同性别的委员

[多选题]根据《中华人民共和国药品管理法》，应按劣药论处的药品包括（）

A. 未标明有效期或更改有效期的药品
B. 不注明或者更改生产批号的药品
C. 擅自添加了防腐剂的药品
D. 擅自添加了辅料的药品
E. 使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的药品

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