正确答案: A

分级保护制度

题目：我国对质量稳定、疗效确切的中药品种实行（）

解析：《中药品种保护条例》规定我国中药实行分级保护制度，受保护的中药品种分为一、二级。

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学习资料的答案和解析：

[单选题]临床药师应具备的条件为（）

药学本科以上学历并具中级以上技术职称

解析：《医疗机构药事管理暂行规定》第十七条规定，逐步建立临床药师制。临床药师应由具有药学专业本科以上学历并按《预防医学、全科医学、药学、护理、其他卫生技术等专业技术资格考试暂行规定》和《临床医学、预防医学、全科医学、药学、护理、其他卫生技术等专业技术资格考试实施办法》有关规定取得中级以上药学专业技术资格的人员担任。

[单选题]《医疗机构药事管理暂行规定》（2002年）指出，住院药房实行哪种方式配发药品（）

单剂量

解析：《医疗机构药事管理暂行规定》第二十七条：药品调剂工作是药学技术服务的重要组成部分。门诊药房实行大窗口或柜台式发药，住院药房实行药学专业技术人员单剂量配发药品。

[单选题]医疗机构制剂所用的原料、辅料、包装材料必须符合（）

药用标准

解析：《医疗机构制剂注册管理办法》第九条：申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号，并符合法定的药品标准。第十二条：医疗机构配制制剂使用的辅料和直接接触制剂的包装材料、容器等，应当符合国家食品药品监督管理局有关辅料、直接接触药品的包装材料和容器的管理规定。

[单选题]下列不是国家基本药物目录药品入列的条件有（）

国家基本医疗保险药品目录中的品种

解析：《关于建立国家基本药物制度的实施意见》第五条：国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药，应当是《中华人民共和国药典》收载的，卫生部、国家食品药品监督管理局颁布药品标准的品种。除急救、抢救用药外，独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证。

[多选题]处方调配相关的要求包括（）

严格执行处方调配原则

认真阅读年龄、性别、剂量单位、规格及药品名称等项目

对每种药品的用法、用量、注意事项等进行用药交待与指导

正确书写药袋或粘贴标签

解析：《处方管理办法》第三十三条：药师应当按照操作规程调剂处方药品：认真审核处方，准确调配药品，正确书写药袋或粘贴标签，注明患者姓名和药品名称、用法、用量，包装；向患者交付药品时，按照药品说明书或者处方用法，进行用药交待与指导，包括每种药品的用法、用量、注意事项等。

[多选题]《药物临床试验管理规范》中，关于伦理委员会的组成说法错误的是（）

只有从事医药相关专业的工作者组成

至少由7人组成

解析：《药物临床试验质量管理规范》第九条：为确保临床试验中受试者的权益，须成立独立的伦理委员会，并向国家食品药品监督管理局备案。伦理委员会应有从事医药相关专业人员、非医药专业人员、法律专家及来自其他单位的人员，至少5人组成，并有不同性别的委员。伦理委员会的组成和工作不应受任何参与试验者的影响。

[多选题]根据《中华人民共和国药品管理法》，应按劣药论处的药品包括（）

未标明有效期或更改有效期的药品

不注明或者更改生产批号的药品

擅自添加了防腐剂的药品

擅自添加了辅料的药品

使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的药品

解析：《药品管理法》第四十九条：禁止生产、销售劣药。药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处：（1）未标明有效期或者更改有效期的；（2）不注明或者更改生产批号的；（3）超过有效期的；（4）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；（5）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；（6）其他不符合药品标准规定的。