【名词&注释】
管理条例、医疗机构(medical institutions)、技术人员(technician)、企事业单位(enterprises and institutions)、功能主治、第二类精神药品、法定代表人、身份证号码(id card number)、第一类精神药品、麻醉药品和精神药品管理
[单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告所发现药品不良反应的主体是()
A. 中药生产基地、药品研发机构、疾控中心
B. 中药生产企业、药品经营企业、医疗机构
C. 药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构
D. 药品批发企业、医疗机构、新药研发机构
E. 医疗机构、药品经营企业、药品检验机构
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学习资料:
[单选题]《药品广告审查发布标准》规定,药品广告中功能疗效宣传可以出现的内容包括()
A. 含有不科学地表示功效的断言或者保证的
B. 说明适应症或功能主治的
C. 与其他药品的功效和安全性进行比较的
D. 违反科学规律,明示或者暗示包治百病、适应所有症状的
E. 含有明示或者暗示该药品为正常生活和治疗病症所必需等内容的
[单选题]根据《互联网药品信息服务管理办法》,下列说法正确的是()
A. 互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其他组织
B. 申请互联网药品信息服务,至少应具有5名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员
C. 提供互联网药品信息服务的网站发布的药品(含医疗器械)广告,必须经过国家发展与改革委员会审查批准
D. 提供互联网药品信息服务的网站,不必在其网站主页标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号
E. 《互联网药品信息服务资格证书》有效期为1年
[多选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,区域性批发企业可以()
A. 从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品
B. 经批准从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品
C. 从其他区域性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品
D. 从一般批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品
E. 从事第二类精神药品批发业务
[多选题]医疗机构抢救患者急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时()
A. 可以从定点生产企业紧急调用
B. 可以从定点批发企业紧急借用
C. 可以从定点生产企业紧急借用
D. 可以从定点批发企业紧急调用
E. 可以从其他医疗机构紧急借用
[多选题]药品生产企业、药品批发企业提供的销售人员授权书应注明哪些内容并加盖本企业原印章和企业法定代表人印章(或者签名)()
A. 授权销售的品种
B. 授权销售的价格
C. 授权销售的地域
D. 授权销售的期限
E. 销售人员的身份证号码(id card number)
[多选题]基层医疗机构购进抗菌药物时,只能选用()
A. 《国家基本药物目录》收录的抗菌药物品种
B. 省区市增补《基本药物目录》收录的抗菌药物品种
C. 《国家处方集》收录的抗菌药物品种
D. 《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种
E. 中国药典收录的抗菌药物品种
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