• [单选题]药品经营企业终止经营药品或者关闭的,《药品经营许可证》由()
  • 正确答案 :C
  • 原发证机关缴销

  • 解析:本题考查《药品经营许可证》的有效期,参见"《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十七条",药品经营企业终止经营药品或者关闭的,《药品经营许可证》由原发证机关缴销,是不能由企业自行处理的。注销是注销原有的登记内容,缴销是把证收回并销毁。

  • [单选题]关于实行市场调节价的药品,下列说法不正确的是()
  • 正确答案 :D
  • 药品经营企业不得自行改变药品价格

  • 解析:依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整价格是政府定价、政府指导价的依据。

  • [单选题]对于药品零售企业的营业场所挂牌明示的规定,以下说法错误的是()
  • 正确答案 :C
  • 应当在营业场所的显著位置悬挂执业药师资格证

  • 解析:药品零售企业应当在营业场所的显著位置悬挂执业药师注册证,而非资格证。

  • [单选题]行政处罚的原则不包括()
  • 正确答案 :E
  • 可以行政处罚代替刑事处罚原则


  • [多选题]医药卫生体制改革的基本原则包括()
  • 正确答案 :ABDE
  • 以人为本

    立足国情

    统筹兼顾

    公平与效率统一

  • 解析:本题考查医药卫生体制改革的基本原则。医药卫生体制改革必须:①坚持以人为本;②坚持立足国情;③坚持公平与效率统一;④坚持统筹兼顾。故选ABDE。此考点以最佳选择题和多项选择题出现的概率较大。建议考生运用"人情共(公)同(统)"口诀准确记忆。

  • [多选题]药品广告中必须标明药品的()
  • 正确答案 :ABCD
  • 通用名称

    忠告语

    药品广告批准文号

    药品生产批准文号


  • [多选题]公民对行政机关作出的行政决定不服欲申请行政复议,应当满足的条件包括()
  • 正确答案 :ADE
  • 应当有明确的被申请人

    应有具体的复议请求和事实根据

    应在规定的申请时效内提起复议申请

  • 解析:(二)行政复议的申请 复议申请是公民、法人或者其他组织依法向行政复议机关提出请求,要求对被申请复议的具体行政行为进行审查并对其作出决定。行政复议程序以相对人申请为前提,申请人申请行政复议必须满足一定的条件。 1.一般条件指不管提起何种复议请求都必须具备的条件,即普遍适用于任何复议案件的条件,主要有以下五项: (1)申请人符合资格。即申请人是认为具体行政行为侵犯其合法权益的公民、法人或者其他组织: (2)有明确的被申请人。复议申请人提起复议申请必须明确指出谁作出了具体行政行为,谁侵犯了自己的合法权益,否则,复议机关不予受理; (3)有具体的复议请求和事实根据.即要求复议机关保护自己的哪些具体权益和提供哪些具体的救济; (4)属于复议范围和受理复议机关管辖; (5)法律、法规规定的其他条件。 2.时间条件 又称申请时效,是申请复议权的时间限制,超过申请时效,将丧失申请复议的权利。因此,申请人必须在申请时效内提起复议申请。申请时效可以分为一般时效和特别时效两种: (1)一般时效,指为行政复议法所规定的,适用于一般复议案件。行政复议申请的一般时效为60日。 (2)特殊时效,指其他法律规定的适用于特定案件的复议申请时效。特殊时效只有在法律规定超过60日时才有效,否则,一概适用一般时效。 3.形式条件指申请人提出复议申请应当提交书面复议申请书。申请人书面申请确有困难的,也可以口头申请,行政复议机关应当场记录申请人的基本情况、复议请求、主要事实、理由和时间。

  • [多选题]根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》,某药品零售企业在员工请假需要调班时,不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位有()
  • 正确答案 :AB
  • 质量管理岗位

    质量验收岗位

  • 解析:第二十三条从事质量管理、验收工作的人员应当在职在岗,不得兼职其他业务工作。新版《GSP》

  • [单选题]申请进口的药品应当符合所在国家或者地区药品生产质量管理规范及中国的()
  • 正确答案 :E
  • 《药品生产质量管理规范》


  • [单选题]负责医疗卫生机构中与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作()
  • 正确答案 :E
  • 各级卫生主管部门


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