毒性药品每次处方剂量不得超过（）

【名词&注释】

管理条例、化学合成(chemical synthesis)、建立健全(establishing and perfecting)、特殊情况(special case)、死亡事故(fatal accident)、药物临床试验质量管理规范、卫生行政部门(health administration)、麻醉药品和精神药品管理、伪麻黄素、医疗机构制剂许可证

[单选题]毒性药品每次处方剂量不得超过（）

A. 为加强医疗用毒性药品的管理，防止中毒或死亡事故的发生
B. 凭医师签名的正式处方
C. 由省、自治区、直辖市医药管理部门根据医疗需要制定
D. 建立健全保管、验收、领发、核对等制度；严防收假、发错，严禁与其他药品混杂，做到划定仓间或仓位，专柜加锁并由专人保管
E. 二日极量

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[单选题]麻黄素管理办法所指麻黄素有（）

A. 麻黄素及其盐类
B. 麻黄提取物
C. 麻黄素单方制剂
D. 供医疗配方用小包装麻黄素
E. 以上均正确

[单选题]中药一级保护品种因特殊情况需要延长保护期限的，每次延长的保护期限（）

A. 不得超过第一次批准的保护期限
B. 与第一次批准的保护期限相同
C. 不得超过10年
D. 可略超过第一次批准的保护期限，但不得超过10年
E. 不得超过5年

[单选题]下列哪些药仅限于中药饮片和中成药的生产以及医疗配方使用（）

A. 生天仙子
B. 生川乌
C. 砒霜
D. 罂粟壳
E. 阿托品

[单选题]药物临床试验机构必须执行（）

A. 药物临床研究质量管理规范
B. 药品临床研究质量管理规范
C. 药物非临床试验质量管理规范
D. 药品临床试验质量管理规范
E. 药物临床试验质量管理规范

[单选题]药品有效期标注错误的是（）

A. "有效期至××××年××月"
B. "有效期至×XX×年××月××日"
C. "有效期至2010年9月19日"
D. "有效期至X×××.××."
E. "有效期至××××/××/××"

[单选题]冷库温度应保持在（）

A. 2～10℃
B. 0～10℃
C. ≤20℃
D. ≤25℃
E. ≤30℃

[单选题]核发药品批发企业的《药品经营许可证》的部门是（）

A. 国务院药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 县以上药品监督管理部门
D. 商务部门
E. 工商行政管理部门

[单选题]在我国，临床药学兴起（）

A. 20世纪60年代
B. 20世纪70年代
C. 20世纪80年代
D. 1985年
E. 1990年

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