【名词&注释】
紧急措施(emergency measure)、商业企业(commercial enterprise)、麻醉药品和精神药品、非处方药目录(list of otc medicines)、国家食品药品监督管理局、分类管理制度(hospital classification management)、卫生主管部门(health authorities)、批准文号管理、药品分类管理(drug classification management)、公安部门(public security sector)
[单选题]对已确认的药品不良反应采取相关的紧急措施的部门是()
A. 国家食品药品监督管理局
B. 地方各级卫生主管部门(health authorities)和工商行政管理部门
C. 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局
D. 国务院和地方各级卫生主管部门(health authorities)
E. 国家药品不良反应监测中心
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学习资料:
[单选题]开展麻醉药品和精神药品实验研究活动()
A. 要经国务院农业主管部门批准
B. 要经国务院卫生主管部门(health authorities)批准
C. 要经国务院药品监督管理部门批准
D. 要经国家食品药品监督管理局批准
E. 要经国务院公安部门(public security sector)批准
[单选题]在药品分类管理(drug classification management)上国家食品药品监督管理局不负责()
A. 非处方药目录的遴选、审批、发布和调整
B. 审批药品(包括处方药和非处方药)生产批准文号
C. 审批药品的包装、标签和说明书,包括非处方药的标签和说明书
D. 制定、公布非处方药专有标识图案及管理规定
E. 批准其他商业企业零售乙类非处方药
[单选题]国家对新药生产实行()
A. 特殊管理制度
B. 品种保护制度
C. 分类管理制度
D. 批准文号管理制度
E. 药品保管制度
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