正确答案: D
原料药的检验报告
题目:对药检室未强制要求的是()
解析:药检室必须有完整的检验卡、原始记录及所有批号的制剂检验报告。
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学习资料的答案和解析:
[单选题]下列关于处方用量的叙述中不正确的有()
为门(急)诊患者开具的麻醉药品控缓释制剂,每张处方不得超过3日常用量
解析:为门(急)诊患者开具的麻醉药品控缓释制剂,每张处方不得超过7日常用量。
[单选题]下列关于加工炮制毒性中药的说法中哪句是不正确的()
凡加工炮制毒性中药,药材符合药用要求的,方可供应、配方
解析:凡加工炮制毒性中药,必须按照《中华人民共和国药典》或者省、自治区、直辖市卫生行政部门制定的《炮制规范》的规定进行。药材符合药用要求的,方可供应、配方和用于中成药生产。
[单选题]《处方管理办法》规定,保存期满的处方销毁须经()
医疗机构主要负责人批准、登记备案
解析:本题考点:处方销毁。处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存。处方保存期满后,经医疗机构主要负责人批准、登记备案,方可销毁。本题出自《处方管理办法》第五十条。
[单选题]下列说法不符合《医疗机构药事管理暂行规定》的是()
化学药品、中成药和中药饮片应分设仓库,分类定位、单独存放
解析:本题考点:医疗机构药品储存的规定。化学药品、中成药和中药饮片应分别储存、分类定位、整齐存放。易燃、易爆、强腐蚀性等危险性药品必须另设仓库,单独存放,并采取必要的安全措施。本题出自《医疗机构药事管理暂行规定》第二十四条。
[单选题]国家实行药品不良反应()
报告制度
解析:本题考点:药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应,必须及时向当地省级人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。国家实行药品不良反应报告制度。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第七十一条。
[单选题]某胶囊剂的生产日期为2009年3月1日,有效期为4年,则该药可以使用到()
2013年2月28日
[单选题]是指药品说明书中未载明的不良反应()
新的药品不良反应
解析:药品严重不良反应,是指因服用药品引起对器官产生永久损伤的反应;新的药品不良反应,是指药品说明书中未载明的不良反应;药品不良反应报告的内容和统计资料,不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据;药品不良反应报告和监测,是加强药品监督管理、指导合理用药的依据;药品不良反应,是指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
[单选题]医疗机构将其配制的制剂在市场销售的()
并处违法购进药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款