【名词&注释】
第二类精神药品、医疗机构药事管理暂行规定、卫生行政部门(health administration)、第一类精神药品、强腐蚀性(strong corrosive)、有关规定(related regulations)、停业整顿(stop doing business for internalrectifi
...)、安全措施。、生产日期(manufacture date)、及时处理(timely treatment)
[单选题]对药检室未强制要求的是()
A. 完整的检验卡
B. 原始记录
C. 所有批号的制剂检验报告
D. 原料药的检验报告
E. 药检室与制剂室负责人不得互相兼任
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[单选题]下列关于处方用量的叙述中不正确的有()
A. 急诊处方一般不得超过3日用量
B. 为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方为一次常用量
C. 为门(急)诊患者开具的麻醉药品控缓释制剂,每张处方不得超过3日常用量
D. 第一类精神药品注射剂,每张处方为一次常用量
E. 第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量
[单选题]下列关于加工炮制毒性中药的说法中哪句是不正确的()
A. 凡加工炮制毒性中药必须按照《中华人民共和国药典》的规定进行
B. 凡加工炮制毒性中药,药材符合药用要求的,方可供应、配方
C. 凡加工炮制毒性中药必须按省、自治区、直辖市卫生行政部门制定的《炮制规范》的规定进行
D. 凡加工炮制毒性中药只须按《炮制规范》的规定进行
E. 凡加工炮制毒性中药,药材符合药用要求的,方可用于中成药生产
[单选题]《处方管理办法》规定,保存期满的处方销毁须经()
A. 医疗机构主要负责人批准、登记备案
B. 县以上卫生行政部门批准、登记备案
C. 县以上药品监督管理部门批准、登记备案
D. 县以上监察管理部门批准、登记备案
E. 医疗机构药事管理委员会批准、登记备案
[单选题]下列说法不符合《医疗机构药事管理暂行规定》的是()
A. 医疗机构药学部门应制定和执行药品保管制度,定期对贮存药品进行抽检
B. 药品仓库应具备冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、防虫,防鼠等适宜的仓储条件,保证药品质量
C. 化学药品、中成药和中药饮片应分设仓库,分类定位、单独存放
D. 过期、失效、淘汰、霉烂、虫蛀、变质的药品不得出库,并按有关规定及时处理(timely treatment)
E. 医疗机构药学部门应定期对库存药品进行养护,防止变质失效
[单选题]国家实行药品不良反应()
A. 报告制度
B. 登记制度
C. 公布制度
D. 通报制度
E. 核实制度
[单选题]某胶囊剂的生产日期(manufacture date)为2009年3月1日,有效期为4年,则该药可以使用到()
A. 2012年2月28日
B. 2012年2月29日
C. 2013年2月28日
D. 2013年2月29日
E. 2014年2月29日
[单选题]是指药品说明书中未载明的不良反应()
A. 药品不良反应
B. 新的药品不良反应
C. 药品严重不良反应
D. 药品不良反应报告的内容和统计资料
E. 药品不良反应报告和监测
[单选题]医疗机构将其配制的制剂在市场销售的()
A. 并处违法购进药品货值金额1倍以上2倍以下的罚款
B. 并处违法购进药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款
C. 并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
D. 给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿(stop doing business for internalrectifi),并处5千元以上2万元以下的罚款;情节严重的,吊销药物临床试验机构的资格
E. 并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
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