药事管理与法规题库2022药品标准与药品质量监督检验题库模拟考试题免费下载134

1. [单选题]有关药品包装、标签和说明书的说法，错误的是（）

A. 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签
B. 药品说明书和标签由省级药品监督管理部门予以核准
C. 药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目
D. 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

2. [单选题]药品说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是（）

A. 中成药
B. 处方药
C. 抗生素
D. 非处方药

3. [单选题]有关药品名称的说法，正确的是（）

A. 药品说明书和标签中禁止使用未经国家药品监督管理部门批准的药品名称
B. 药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色
C. 药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著
D. 药品商品名称可与通用名称同行书写

4. [单选题]运输、储藏包装标签没有要求标示（）

A. 药品通用名称、规格
B. 产品批号、有效期、生产日期^{(manufacture date)}
C. 批准文号^{(registered number of approval)}、贮藏
D. 不良反应、禁忌、注意事项

5. [单选题]下列药品有效期标注格式，错误的是（）

A. 有效期至××／××／××××
B. 有效期至××××年××月××日
C. 有效期至××××.××
D. 有效期至××××／××／××

6. [单选题]可以由省级药品监督管理部门制定的药品标准是（）

A. 中国药典
B. 炮制标准
C. 药品注册标准
D. 行业标准

7. [单选题]不超过20℃（）

A. 避光
B. 密闭
C. 密封
D. 阴凉处
E. 冷处

8. [多选题]国家药品标准制定的原则（）

A. 检验项目的制定要有针对性
B. 检验方法的选择要有科学性
C. 检验方法的选择要有可操作性
D. 标准限度的规定要有合理性
E. 检验条件的确定要有适用性

9. [单选题]药品在销售前，必须经指定的药品检验机构检验的是（）

A. 新药
B. 首次在中国销售的药品
C. 非处方药
D. 医疗机构配制的制剂

10. [单选题]使用某药品需观察过敏反应的内容应列在（）

A. 【适应症】
B. 【不良反应】
C. 【药物相互作用】
D. 【注意事项】

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