《处方药与非处方药分类管理办法》规定：非处方药的每个销售基本

【名词&注释】

管理办法、麻醉药品(narcotics)、情节严重(gravity of the circumstances)、第一类精神药品、国家食品药品监督管理局、检验报告书(written inspection report)、卫生主管部门(health authorities)、国家药品监督管理局、造成严重后果、公安部门(public security sector)

[单选题]《处方药与非处方药分类管理办法》规定：非处方药的每个销售基本单元包装必须（）

A. 省级以上药品监督管理部门批准
B. 附有标签和说明书
C. 印有国家指定的非处方药专有标记
D. 具有《药品经营企业许可证》
E. 国家食品药品监督管理局批准

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[单选题]麻醉药品药用原植物种植企业应当向哪些部门定期报告种植情况（）

A. 国家食品药品监督管理局和国务院农业主管部门
B. 国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门
C. 国务院农业主管部门和国务院卫生主管部门^{(health authorities)}
D. 国家药品不良反应监测中心同国务院公安部门^{(public security sector)}
E. 国家药品不良反应监测中心同国务院卫生主管部门^{(health authorities)}

[单选题]依据《药品说明书和标签管理规定》，药品标签上有效期具体表述形式应为（）

A. 有效期至X年X月
B. 有效期至X月X日X年
C. 失效期至X年X月
D. 失效期X月X日X年
E. 以上均正确

[单选题]医疗用毒性药品管理品种由（）

A. 卫生部会同国家食品药品监督管理局规定
B. 卫生部会同国家中医药管理局规定
C. 卫生部会同国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局规定
D. 国家食品药品监督管理局会同国家中医药管理局规定
E. 国家食品药品监督管理局会同卫生部、国家中医药管理局规定

[单选题]当事人对药品检验机构的检验结果有异议，申请复验的，应当（）

A. 向负责复验的药品检验机构提交原药品检验报告书复印件
B. 向国务院药品监督管理部门设置的药品检验机构提交申请
C. 向负责复验的药品检验机构提交书面申请、原药品检验报告书，复验的样品从原药品检验机构留样中抽取
D. 向国务院药品监督管理部门设置的药品检验机构提交书面申请、原药品检验报告书，复验的样品从原药品检验机构留样中抽取
E. 向国务院药品监督管理部门设置的药品检验机构提交书面申请、原药品检验报告书及新样品

[单选题]《计量法》的立法宗旨不包括（）

A. 加强计量监督管理
B. 保障国家计量单位制的统一和量值的准确可靠
C. 有利于生产、贸易和科学技术的发展
D. 促进市场经济的发展
E. 维护国家、人民的利益

[单选题]国家对药品不良反应实行（）

A. 逐级报告制度
B. 定期报告制度
C. 越级报告制度
D. 逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告
E. 不定期报告制度

[单选题]药品不良反应是指（）

A. 合格药品在正常用法下出现的有害反应
B. 合格药品在正常用量下出现的有害反应
C. 合格药品在正常用法用量下出现的有害反应
D. 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
E. 合格药品在正常用法用量下出现的意外的有害反应

[单选题]未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方的（）

A. 由原发证部门吊销其执业证书
B. 由原发证部门吊销其印鉴卡
C. 由县级以上人民政府卫生主管部门^{(health authorities)}给予警告，暂停其执业活动；造成严重后果的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任
D. 由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格；造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书
E. 由设区的市级人民政府卫生主管部门^{(health authorities)}责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处5千元以上1万元以下的罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡

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