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- 利用压缩气体增加温度原理的蒸馏水器是（）？原料药生产区应位于制剂生产区全年最大频率风向（）。药品的标签、使用说明书须经企业的（）部门核对无误后再印刷。塔式蒸馏水器
ZC-1型蒸馏水器
热压式蒸馏水器#
多效蒸
- 灭菌室属于车间的哪部分？（）加快药物溶解速度的方法有（）岗位清洁结束后,操作间门上应挂哪一种状态标志（）。物料平衡检查正确的是（）。生产部分
辅助生产部分#
行政-生活部分
洁净区A、加热
B、搅拌
C、以上均
- 最常用的灭菌方法是紫外线灭菌。规定制剂规格,各组分的名称、规格、数量、以及制备工艺和质量控制等内容的文件是（）可实现冲头平移调节的压片机是（）。注射用水要求在什么条件下保温循环（）。正确#
错误A、药典处
- 精密度是指用该法每次测得的结果与它们的平均值接近的程度,系用标准差SD或相对标准差RSD来衡量,SD或RSD小,表明该法测量有良好的重现性。中药饮片生产企业必须获得（）（）滤器用于注射液的精滤验证的基本步骤是（）
- 表面活性剂在药剂中的应用（）被污染的药品应（）。制药设备中,常采用（）做换热器和机械的密封件片剂受到振动易松散破碎的现象,称（）A．增溶#
B．乳化#
C．润湿#
D．起泡与消泡#
E．去污A．企业法人签字担保销售
B
- 开启热器必须保证（）时才能进行《中华人民共和国药典》最新版本为何年出版：（）下列湿热灭菌法中,哪一个被任命为是最可靠的灭菌方法（）关于GMP的人员卫生的叙述,错误的是（）不同等级之间应有防污染措施,如（）等
- 冻干过程不包括（）。常用的软胶囊囊壳的组成为（）下列浸出药剂属于含糖浸出药剂的是（）栓剂的质量要求,不包括（）为保证灭菌效果的可靠性,热压灭菌器需定期进行（）粉体的性质不会对（）产生影响。物料表面的蒸发
- 以下哪些可以做凝胶剂的基质（）操作前洁净室（区）空气常用的灭菌方法是（）对于洗、烘、灌封联动机（）紫外线灭菌最适宜的波长为（）。A、明胶#
B、液体石蜡#
C、PVP
D、MC#
E、海藻酸钠#A、热压灭菌法
B、化学药
- 下列关于粉碎器械的描述错误的是（）。从事易燃易爆化学危险品生产和使用的岗位人员应经（）方准上岗以下哪些可以做凝胶剂的基质（）锤式粉碎机结构简单,操作方便,粉碎粒度比较均匀
球磨机结构简单,可获过200目筛的
- 下列不属于生产计划的内容是（）。在片剂的压片过程中要求（）小时做一次片差灭菌室属于车间的哪部分？（）销售量指标#
品种指标
质量指标
产值指标A、1
B、2#
C、3
D、4生产部分
辅助生产部分#
行政-生活部分
洁净
- 下列关于药物制剂包装的作用与定义错误的是（）。下列关于生产记录的内容不包括（）包衣时包衣锅的转速一般控制在（）转/min常用的滤过器有（）下列不属于制剂分析评价指标的是（）。消除静电中减少起电程度不包括哪
- 下列不属于常用的筛分设备的是（）。口服固体药品暴露工序的空气洁净级别应符合（）要求。摇动筛
编织筛#
振荡筛
微细分级机A级
C级
一般生产区
D级#
- 不属于药物制剂常用包装材料的是（）。我国药典规定片剂的重量差异限度,片重大于0.3克的片剂的重量差异限度为（）。如果皮肤沾染药尘,应用大量（）冲洗干净在硬胶囊的填充过程要求（）小时做一次装量差异检查以下适
- 下面属于TLC吸附剂的有（）制备空胶囊时加入的山梨醇是（）下列不属于生产计划的内容是（）。A、硅胶#
B、五氧化二磷
C、氧化铝#
D、三氯化铁
E、聚酰胺#A．成型材料
B．增塑剂#
C．胶冻剂
D．溶剂
E．保湿剂销售量
- 饱和蒸气是指（）聚维酮（PVP）K30一般可作片剂的哪类辅料（）采用化学测定法检查浸出药剂的质量是理化标准中哪一项检查（）GMP要求关键区域生产操作全部结束,操作人员撤离生现场并经多少分钟（指导值）自净后,洁净
- 下列关于冷冻干燥原理及过程错误的是（）。表面活性剂在药剂中的应用（）注射剂生产过程中可能发生的问题有（）从水的三相平衡图可知,当压力低于冰、水、汽三相平衡点压力时,不管温度如何变化,只有水的固态和气态存
- 长期使用糖皮质激素,停药不当易出现的不良反应有（）《中国药典》规定,普通片剂的崩解时限为（）分钟下列不属于制剂分析评价指标的是（）。制药行业中,软件包括（）清洁手部、面部时用药皂反复搓洗至手腕上（）厘米
- 为保证灭菌效果的可靠性,热压灭菌器需定期进行（）物料平衡检查正确的是（）。水系统的性能验证的初始验证阶段的验证周期分（）。药品生产企业洁净室内噪声应控制在（）。A、清洗
B、消毒
C、验证#
D、检修随机抽取
- 乳剂中使用的乳化剂有（）下列关于药典作用的表述中,正确的是（）用（）生产制药工艺用水能有效除去热原紫外线灭菌最适宜的波长为（）。A、W/O型
B、O/W型
C、A+B#
D、以上均错A．药典作为药品生产、检验、供应的依
- 无色注射液或滴眼剂灯检时,光照度应为（）lx下列主要用于不允许湿气穿透的油脂类（油性软膏基质、注射用油）和耐高温的粉末灭菌的是（）水/油型的乳剂中,作为内相的是（）（）局部排风应单独设置干燥后的无菌服要逐
- 灯检人员的视力应每（）年检查一次被污染的药品应（）。下列关于润滑剂作用的叙述,错误的是（）混合离子交换柱中阴离子交换树脂与阳离子交换树脂通常按照（）的比例混合按照GMP对“物料”的定义,它不包括（）。2010版G
- 透明塑料容器或有色溶液注射剂或滴眼剂灯检时,光照度应为（）lx采取空气净化措施能（）操作标准分（）。A、1000～1500
B、1500～2000
C、2000～3000#
D、2500～3000空气过滤#
组织气流排污#
提高室内空气静压#
控制
- 乳剂不稳定现象的主要表现有（）普通制剂包装容器的处理工艺为（）厢式干燥器中使物料干燥均匀的方法（）真空干燥的烘盘清洗时,先用（）冲洗2～3次,再用（）润洗2～3次。清场结束后由（）复查合格后发给“清场合格证”
- 采用干胶法制备初乳时,若用挥发油,油、水、胶的比例为（）胶囊剂在贮藏时,其存放环境的温度不得高于（）℃胶囊填充岗位生产环境相对湿度要求为（）GMP涵盖了（）制药行业中哪些管道的设计应避免死角（）二级反渗透制
- 灯检人员的视力要求为（）炉甘石、珍珠、朱砂等一般采用哪种方法粉碎（）。硅酸盐玻璃中含有（）金属氧化物的耐水性最强。表面活性剂毒性大小排列顺序是（）淀粉浆按用途属哪一类（）下列哪个因素是注射剂污染热原的
- 浓配法注在射剂生产中适用于（）胶囊填充岗位生产环境温度要求保持（）℃左右下列不是常用的粉碎设备（）。挤压制粒得到的颗粒呈长条状的主要原因是（）。控制状态标识包括（）。以下操作必须在洁净区内分区域进行的
- 采用干胶法制备初乳时,若用植物油,油、水、胶的比例为（）市售硬胶囊有八种规格,最大号是（）片剂生产过程中可能出现的问题是（）高速压片机通常进行（）次加压。A、1：2：1
B、2；2：1
C、3：2：1
D、4：2：1#A、0
- 物理灭菌法包括（）《中国药典》规定,三号筛的筛孔孔径为（）A、干热灭菌法
B、湿热灭菌法
C、射线灭菌法
D、以上均对#A、355±13#
B、325±13
C、345±13
D、315±13
- 灯检时,应取供试品（）支（瓶）生产注射剂用活性炭时应注意（）验证的基本步骤是（）。①建立验证机构②制定验证方案③组织实施④审批验证报告⑤验证准备⑥提出验证项目灭菌注射剂检查澄明度的工序有（）无菌药品灌装区等
- 混悬型注射液和混悬型滴眼剂灯检时,光照度应为（）lx通常在凡士林软膏基质中加入以下哪种物质以改善凡士林的吸水性（）表面活性剂毒性大小排列顺序是（）毒药和剂量小的药物不应制成（）A、1500
B、2000
C、3000
D、
- 注射液中加入（）对提高澄明度没有作用热原的组成是（）以下可作为软胶囊内容物的是（）水浴式输液灭菌器是以什么为设备灭菌介质（）。注射液配液时活性炭通常用什么调成浆状加入配液罐（）。药品的标签、说明书的印
- 单糖浆本身具有防腐作用是由于（）中药生产中所需的毒性药材须按规定监控投料并有（）以下适合制成胶囊的药物为（）混悬型注射液和混悬型滴眼剂灯检时,光照度应为（）lx消除静电中减少起电程度不包括哪种方法（）A、
- 混悬液常用的辅料有（）混合操作的原则有（）包糖衣时的工序为（）医药工业洁净厂房周围不宜（）。适合压多层片的压片机是（）。A、絮凝剂
B、助悬剂
C、润湿剂
D、以上均对#A、等量递加法
B、先轻后重原则
C、以上
- 安瓿或玻璃小瓶的处理工艺为（）垂熔玻璃滤器用完后应（）A、安瓿或玻璃小瓶→洗涤→热处理→灌水→干燥与灭菌
B、安瓿或玻璃小瓶→灌水→洗涤→热处理→干燥与灭菌
C、安瓿或玻璃小瓶→灌水→热处理→洗涤→干燥与灭菌#
D、安瓿
- 乙醇属于混悬液中使用的（）待包衣的片芯或素片,其要求不包括（）常用的滤过器有（）小剂量药物必须测定（）。“为了使很必要的东西在必要的时候能方便应用,所以事先就要规定正确放置方位和布局。”属于生产现场工作环
- 在标签上应注明“用时摇匀”的是（）4~6岁儿童用药剂量一般为成人剂量的（）。哪些物品应按品种、规格、批号分类,专库（专柜）存放？（）干风管（总管与支管的连接管）进行漏风检查时风管需保持的检测压力取（）Pa。A
- 注射剂常用的辅料有（）下列关于药典作用的表述中,正确的是（）聚维酮（PVP）K30一般可作片剂的哪类辅料（）小剂量药物必须测定（）。注射用水和纯化水检查项目的主要区别是（）A、止痛剂
B、等渗调节剂
C、PH调整剂
- 氯化钠属于注射剂中使用的（）无菌药品灌装区等高风险操作A级洁净区所处的背景区域为（）。下列适合用于液体干燥的设备有（）。干燥工序开工前,以下（）不列入检查范围。将物料溶液或混悬液喷雾于干燥室内,在热气流
- 普通制剂包装容器的处理工艺为（）根据中国药典规定,65目筛是指（）。挤压制粒工艺包括（）塑料包装存在的主要问题不包括（）。洁净厂房周围道路面层不宜选用（）。技术标准简写为（）。A、药瓶→饮用水洗→洗涤剂→烘
- 口服混悬剂的分散介质常用（）除另有规定外,栓剂应在（）℃以下密闭保存糖浆剂的加入蛋白粉的目的是（）容器旋转形混合机有（）两种。2010版GMP中规定生产操作全部结束、操作人员撤出生产现场并经（）分钟（指导值）
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