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- 包糖衣时的工序为（）下面属于TLC吸附剂的有（）工业生产中最常用于安瓶灭菌的方法有（）。药物微生物污染引起的变化主要有以下哪几个方面：（）A、粉衣层→隔离层→糖衣层→有色糖衣层→打光
B、有色糖衣层→粉衣层→糖衣
- 待包衣的片芯或素片,其要求不包括（）下列哪一项为阳离子型表面活性剂（）制药生产工艺用水不包括（）工业生产中最常用于安瓶灭菌的方法有（）。注射液产生刺激的原因不包括（）。A、外形应具有适宜的弧度
B、脆性要
- 已包衣片剂的质量要求,不包括（）关于无菌工作服的叙述,错误的是（）纯化水生产线正常运转投入使用后,质保部每（）天做一次纯化水检测。箱式干燥机的烘盘一般用（）的酒精进行消毒。挤压制粒得到的颗粒呈长条状的主
- 包糖衣时,糖浆的浓度一般为（）g/ml药液过滤后PH值发生改变可能原因是（）厂房必须能够（）的污染。包装材料铝箔、复合膜的取样应逐卷抽样,抽样量总共（）。参与“主要物料供应商质量体系评估”的部门不包括（）。A、6
- 片剂包粉衣层用的物料是（）下列哪个药物是水溶性的（）包衣时,包衣锅与水平的倾斜角一般为（）口服药液的过滤常用（）糖浆剂的灌封操作要求在（）下进行主要物料供应商质量体系评估”每（）进行一次。高效过滤器（HE
- 压片时使用的润滑剂,其作用不包括（）混凝土结构的建筑属于（）耐火等级的建筑下列有关粉体特性的叙述不正确的是（）。储存期内,如存放时间过长或有对质量有不良影响的特殊情况时,应进行（）。通常配液罐的配置没有
- 片剂包隔离层用的物料是（）片剂制备时常用的润滑剂不包括（）混合离子交换柱中阴离子交换树脂与阳离子交换树脂通常按照（）的比例混合氯化钠属于注射剂中使用的（）L-HPC主要应用特点（）生产记录由岗位操作人员在
- 压片时,加料斗中的颗粒量一般为加料斗容积的（）以上我国药典规定片剂的崩解时限,糖衣片的崩解时限为（）。采取空气净化措施能（）清场结束后由（）复查合格后发给“清场合格证”。新版GMP中,B级换气次数应是多少（）
- 片剂制备时常用的润滑剂不包括（）制备软材时,软材在搅拌器中的表现应为（）制剂新产品选题时坚持的原则不包括（）下列哪种不属于乳剂不稳定表现（）A、氢化植物油
B、淀粉#
C、硬脂酸镁
D、滑石粉A、成团块状
B、细
- 片剂制备时常用的润滑剂剂不包括（）下列哪项不是提高滤速的方法（）生产注射剂用活性炭时应注意（）《中国药典》规定片剂的脆碎度检查,取样正确的是（）。（）常作为代乳糖的混合物。A、硬脂酸镁
B、滑石粉
C、PEG
- 待压片的干颗粒,其细粉量应控制在（）有些药物由于反复使用,使机体对药物的反应性逐渐减弱,必须加大剂量才能产生应有的效应,称为药物的（）。下列药物的粉碎方法,正确的是（）（）是企业最高层对本企业组织、管理、
- 压片前整粒常用的筛网一般为（）目注射液中加入（）对提高澄明度没有作用生产时,应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统的药品是（）A、10～20
B、14～20
C、12～20#
D、10～16A、活性炭
B、纸浆
C、硅藻土
D、
- 待压片的干颗粒,其质量要求,不正确的是（）A、主药含量符合规定
B、颗粒硬度适中
C、疏散度适宜
D、含水量在1%以下#
- 片剂制备时常用的崩解剂不包括（）下列浸出药剂属于含糖浸出药剂的是（）药品生产企业必须按依据药品管理法制定的（）组织生产一般纯水水质要求（）粉体流速反映的是（）。水飞法得到的粉末属于（）。用于包糖衣的片
- 片剂包粉衣层的主要目的是（）清场内容包括本品种（）A、隔离药物与糖衣层
B、增加衣层的厚度#
C、便于识别
D、增加衣层的硬度残料余物#
周转容器#
标记#
无关物料、文件及同类材料#
- 片剂的外包装要求在（）下进行下列哪项不是提高滤速的方法（）下面属于TLC吸附剂的有（）可在无菌条件下进行粉碎的是（）。A、一般生产区#
B、10,000级洁净区
C、10万级洁净区
D、30万级洁净区A、增大滤过面积
B、加
- 下列关于润滑剂作用的叙述,错误的是（）与设备连接的主要固定管道应标明（）通常在凡士林软膏基质中加入以下哪种物质以改善凡士林的吸水性（）栓剂给药后受体温影响,不易发生（）变化哪些药物的生产区域应设置独立的
- 采用热封工艺进行包装的是（）单糖浆是指单纯糖浆的近饱和水溶液,糖浆的浓度为（）。临用前需用滤清的注射用水冲洗的是（）开启热器必须保证（）时才能进行高速压片机通常进行（）次加压。生产人员正确的洗手应包括
- 以下措施不能克服压片时出现松片现象的是（）硬胶囊的填充过程包括（）减少新风负荷的方法（）直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查、以后每年至少进行（）次健康检查。各类物料的包装容器应妥善保存在（）
- 泡罩式包装机不宜用于（）的包装从事易燃易爆化学危险品生产和使用的岗位人员应经（）方准上岗采用热封工艺进行包装的是（）饱和蒸气是指（）确保完成生产工艺验证是生产管理负责人和（）的共同职责。干燥终点由（）
- 以下适合制成胶囊的药物为（）片剂包粉衣层的主要目的是（）单糖浆本身具有防腐作用是由于（）利用压缩气体增加温度原理的蒸馏水器是（）？硅酸盐玻璃中含有（）金属氧化物的耐水性最强。生产部门在领用原辅料时材料
- 胶囊剂中使用的填充剂有（）热原的组成是（）无色注射液或滴眼剂灯检时,光照度应为（）lx注射剂中适量针用活性炭的作用（）下列哪一项不是实施GMP的目标要素（）。每批产品或每批中部分产品的包装都应当有（）。挤压
- 在硬胶囊的填充过程要求（）分钟定一次量泡罩式包装机不宜用于（）的包装生产时,应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统的药品是（）A、10
B、15#
C、20
D、25A、片剂
B、胶囊剂
C、丸剂
D、软膏剂#生化制品、
- 以下可作为软胶囊内容物的是（）关于称重操作的叙述,错误的是（）下列哪一项不是除盐软化应用的方法？（）在干燥过程中,某些颗粒可能发生粘连甚至结块。因此要对干燥后颗粒进行（）,以使结块、粘连的颗粒分开。A、药
- 胶囊填充岗位生产环境相对湿度要求为（）ZP35型旋转式压片机通过调节（）进行片厚调节。“生产定置管理”的核心是以（）为对象,研究现场中“人、物、场所”三者之间的关系,消除不合理、重复、浪费的现象。安瓶灌封机灌装
- 胶囊填充岗位生产环境温度要求保持（）℃左右一个批次的待包装品或成品的所有生产记录称为（）《中国药典》规定,三号筛的筛孔孔径为（）无色注射液或滴眼剂灯检时,光照度应为（）lx高效过滤器检漏时光度计扫描速度约
- 在硬胶囊的填充过程要求（）小时做一次装量差异检查所标明的适应症或功能主治超出规定范围的按（）论处制备软材时,软材在搅拌器中的表现应为（）阴树脂应转变成（）型时才能用作原水处理制剂中增加药物溶解度的方法
- 市售硬胶囊有八种规格,最大号是（）市场调查不包括下列哪一项？（）洁净室节能要求（）口服固体药品暴露工序（）。洁净厂房周围道路面层不宜选用（）。确保完成生产工艺验证是生产管理负责人和（）的共同职责。生产
- 硬胶囊的填充过程包括（）塑料包装存在的主要问题不包括（）。标签和使用说明书在发放时应按（）发放。A、分离
B、填充
C、盖帽
D、以上均对#沥漏性
不稳定性#
吸附性
化学反应岗位请领数
库房计算的需用量
中转站提
- 胶囊剂在贮藏时,其存放环境的温度不得高于（）℃常用的助悬剂种类有（）纯化水用于（）进入哪些洁净区的物料和工具,需在缓冲室对表面进行处理或剥去皮,换生产区内使用的回转容器（）《状态标志管理制度》规定,不合格
- 硬胶囊剂在包装前可用喷有液状石蜡的纱布包起滚搓,其目的是胶囊（）下列哪种附加为抑菌剂（）下列药物的粉碎方法,正确的是（）铝箔的优点有（）ZP35型旋转式压片机在调试时应先调片重再调（）。空气净化处理不包括下
- 胶囊剂囊材的主要成分是（）原水预处理工艺流程有（）金属化塑料薄膜可提高（）单冲压片机通过调节（）进行片厚调节。单向流洁净室风速测试时截面上测点间距不应大于1m,测点数不少于（）个,均匀布置。A、水
B、乙醇
- 以下哪项不符合硬胶囊剂的质量要求（）A、外观整洁
B、变形#
C、无异味
D、无破裂
- 胶囊剂的外包装要求在（）下进行糖浆剂属于（）类型注射剂车间澄明度的控制点在（）低压系统风管每10m接缝,漏光点不应超过2处,且100m接缝平均不应大于（）处。湿热灭菌的标准灭菌时间F0不小于多少分钟（）。《领料、
- 市售硬胶囊有八种规格,最小号是（）大生产时过滤除炭最好用（）滤器悬浮粒子测定时,采样点的数目不得少于几个（）。A、5#
B、4
C、3
D、2A、布氏漏斗和滤纸
B、垂熔玻璃滤器
C、钛滤器#
D、微孔滤膜滤器4
3
2#
5
- 不具备粘合作用的是（）通常生产车间原则上不存放过多的原辅料,确需在生产车间放置的主要原辅料、包装材料,不宜超过（）的使用量。（）过程在化学工业及医药工业中是直接影响产品的质量的重要环节。A、水#
B、淀粉浆
- 制备颗粒时,哪一项是错误的（）待压片的干颗粒,其细粉量应控制在（）无菌药品灌装区等高风险操作A级洁净区所处的背景区域为（）。干燥后的无菌服要逐套装入灭菌袋内灭菌,灭菌后的无菌服在（）日内使用。生产区生产结
- 制备软材时,软材在搅拌器中的表现应为（）药品生产企业必须按依据药品管理法制定的（）组织生产输液用的隔离膜处理时需用（）注射用水必须验证,其评价指标主要包括（）下列药物中,不宜采用加液研磨湿法粉碎的药物是
- 关于湿颗粒干燥的叙述,错误的是（）ZP35型压片机在装冲模时首先安装的是（）。清场结束后由（）复查合格后发给“清场合格证”。洁净室的尘粒数和微生物应由（）部门组织常规监测。利用气流作用使容器内物料粉末保持悬
- 颗粒制备的过程中,整粒时粗粒和筛出的细粉在生产中称为（）能使溶液表面张力急剧下降的物质称为（）制取纯化水系统中,巴斯德灭菌器易安装在（）干燥工序开工前,以下（）不列入检查范围。采用月形栅式加料器的压片机
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