正确答案: ABC

药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商） 药品经营企业 医疗机构

题目：国家实行药品不良反应报告制度，应当按照规定报告所发现药品不良反应的主体包括（）

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学习资料的答案和解析：

[单选题]《处方管理办法》所称医疗机构不包括（）

兽医医院、兽医诊所

[单选题]《处方管理办法》规定，四查十对中查药品，对（）

药名、规格、剂型、数量

[单选题]根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，应以行贿论处的行为是（）

经营者销售商品，以回扣方式给予对方现金，且未如实入账

[多选题]三级医院药事管理与药物治疗学委员会委员应由哪方面的专家组成（）

药学

临床医学

医院感染管理

医疗行政管理

[多选题]《处方药与非处方药流通管理暂行规定》要求执业药师或药师（）

对医师处方进行审核、签字

拒绝调配、销售有配伍禁忌的处方

对处方不得擅自更改或代用

拒绝调配、销售超剂量的处方

解析：本题考查执业药师销售处方药的责任。执业药师或药师必须对医师处方进行审核、签字后依据处方正确调配、销售药品；对处方不得擅自更改或代用；对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配，销售，必要时，经处方医师更正或重新签字，方可调配、销售。故选ACDE。建议考生运用"审核调配处方、不得更改代用、拒调禁忌超量"口诀准确记忆。

[多选题]根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业质量管理制度的内容包括（）

药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理

供货单位和采购品种的审核

药品拆零的管理

记录和凭证的管理

中药饮片处方审核、调配、核对的管理

[多选题]下列情形属于违法情形的有（）

甲公司在药品说明书适应症下擅自添加"治疗糖尿病"的表述

乙药店销售的川贝母未标明产地

丙医疗机构发布其自制制剂的广告

解析：本题考查药事管理与法规的应用。《药品进口管理办法》第三十九条：进出境人员随身携带的个人自用的少量药品，应当以自用、合理数量为限，并接受海关监管。《药品注册管理办法》第四十七条：改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应症的需按照新药进行注册申请。《药品管理法》第二十一条：城乡集贸市场可以出售中药材，国务院另有规定的除外。《药品管理法》第十九条：药品经营企业销售中药材，必须标明产地。《药品广告审查发布标准》第三条：下列药品不得发布广告：（二）医疗机构配制的制剂。

[多选题]制剂配制管理文件包括（）

配制规程和标准操作规程

配制记录