国家实行药品不良反应报告制度，应当按照规定报告所发现药品不良

【名词&注释】

社区卫生服务中心(community health service center)、中药饮片(decoction pieces)、疾病诊断(disease diagnosis)、操作规程(operating rules)、非处方药(otc)、治疗学委员会、质量管理制度(quality management system)、城乡集贸市场、暂行规定(interim provisions)、新适应症(new indication)

[多选题]国家实行药品不良反应报告制度，应当按照规定报告所发现药品不良反应的主体包括（）

A. 药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）
B. 药品经营企业
C. 医疗机构
D. 患者个人
E. 患者家属

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[单选题]《处方管理办法》所称医疗机构不包括（）

A. 从事疾病诊断、治疗活动的医院
B. 社区卫生服务中心（站）、妇幼保健院
C. 卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生室
D. 急救中心、专科疾病防治院以及护理院
E. 兽医医院、兽医诊所

[单选题]《处方管理办法》规定，四查十对中查药品，对（）

A. 药名、规格、剂型、数量
B. 药名、规格、剂型、用法用量
C. 药名、规格、剂型、临床诊断
D. 药名、规格、剂型、药品性状
E. 药名、规格、数量、用法用量

[单选题]根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定^{(interim provisions)}》，应以行贿论处的行为是（）

A. 经营者销售商品，以明示方式给予对方折扣，且如实入账
B. 经营者销售商品，以回扣方式给予对方现金，且未如实入账
C. 经营者购买商品时，接受对方以明示方式给予的实物，且如实入账
D. 经营者购买商品时，接受对方以明示方式给予的折扣，且如实入账
E. 经营者销售商品时，约定现金付款可给予一定折扣，且如实入账

[多选题]三级医院药事管理与药物治疗学委员会委员应由哪方面的专家组成（）

A. 药学
B. 临床医学
C. 医院感染管理
D. 医疗行政管理
E. 医院后勤管理

[多选题]《处方药与非处方药流通管理暂行规定^{(interim provisions)}》要求执业药师或药师（）

A. 对医师处方进行审核、签字
B. 拒绝调配、销售有副作用的处方
C. 拒绝调配、销售有配伍禁忌的处方
D. 对处方不得擅自更改或代用
E. 拒绝调配、销售超剂量的处方

[多选题]根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业质量管理制度^{(quality management system)}的内容包括（）

A. 药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理
B. 供货单位和采购品种的审核
C. 药品拆零的管理
D. 记录和凭证的管理
E. 中药饮片处方审核、调配、核对的管理

[多选题]下列情形属于违法情形的有（）

A. 王某在国外购买两瓶降压药，准备回国自用，并如实向海关申报
B. 甲公司在药品说明书适应症下擅自添加"治疗糖尿病"的表述
C. 李某在城乡集贸市场出售自家种植的中药材
D. 乙药店销售的川贝母未标明产地
E. 丙医疗机构发布其自制制剂的广告

[多选题]制剂配制管理文件包括（）

A. 检验记录
B. 制剂质量稳定性考察记录
C. 配制规程和标准操作规程
D. 配制记录
E. 物料、半成品、成品的质量标准和检验操作规程

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