正确答案: B

24小时内

题目:根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的,药品生产企业应当在获知后,多少小时内书面报国家食品药品监督管理总局和国家药品不良反应监测中心()

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学习资料的答案和解析:

  • [单选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,国家对获得生产或者销售含有新型化学成分药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护的年限是()
  • 6年


  • [单选题]根据《药品经营质量管理规范》的规定,有关药品批发企业药品储存说法错误的是()
  • 中成药和中药饮片分库存放


  • [单选题]根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》,定点零售药店要定期向统筹地区的()
  • 社会保险经办机构报告处方外配服务及费用发生情况


  • [单选题]对于药品零售企业的营业场所挂牌明示的规定,以下说法错误的是()
  • 应当在营业场所的显著位置悬挂执业药师资格证

  • 解析:药品零售企业应当在营业场所的显著位置悬挂执业药师注册证,而非资格证。

  • [多选题]不得在药品零售企业销售的药品品种是()
  • 地芬诺酯

    布桂嗪

    哌甲酯

  • 解析:麻醉药品、第一类精神药品不得在药品零售企业销售,第二类精神药品可以在药品零售企业凭处方销售。A、B为麻醉药品,E为第一类精神药品,故被选;C、D为第二类精神药品。

  • [多选题]下列关于执业药师执业行为的说法,正确的是()
  • 在面向患者提供用药咨询时,不得吸烟

    对所在单位其他同行采用欺骗手段诱导患者消费的进行揭露和抵制

  • 解析:根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》,执业药师在执业过程中不得饮酒,在面对面提供药学服务的过程中不得有吸烟、饮食及其他与所提供药学服务无关的行为。执业药师应当对涉及药学领域内任何成员的不道德或不诚实的行为以及败坏职业荣誉的行为进行揭露和抵制。发生责任事故时应分清自己的责任,不得相互推诿。

  • [多选题]经组织调查和评价后,发现阿米三嗪萝巴新片(商品名为“都可喜”)疗效不确切,国家药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法,正确的有()
  • A.生产企业不得继续生产该药品B.零售企业应立即下架并不得继续销售该药品C.医疗机构不得开具该药品的处方D.当地药品监管部门应监督销毁或者处理已生产的药品E.医务人员应帮助患者寻求适宜的替代治疗措施

  • 解析:本题考查已撤销药品批准文号的管理。 《药品管理法》第四十二条:已被撤销批准文号或进口注册证书的药品,不得生产或进口、销售和使用;已经生产或进口的,由当地药品监督管理部门监督销毁或处理。

  • [多选题]申请医疗机构制剂,应当进行相应的临床前研究,包括()
  • 处方筛选

    配制工艺

    质量指标

    毒理学

    药理学


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