根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品和国产药品在

【名词&注释】

社会保险(social insurance)、城镇职工基本医疗保险(urban workers ' basic medical insurance)、质量指标(quality index)、第二类精神药品、暂行办法(interim procedures)、监管部门(supervision department)、调查和评价(survey and evaluation)、第一类精神药品、药品批准文号、食品药品监督管理

[单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的，药品生产企业应当在获知后，多少小时内书面报国家食品药品监督管理总局和国家药品不良反应监测中心（）

A. 12小时内
B. 24小时内
C. 36小时内
D. 48小时内
E. 72小时内

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[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，国家对获得生产或者销售含有新型化学成分药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护的年限是（）

A. 3年
B. 5年
C. 6年
D. 7年
E. 10年

[单选题]根据《药品经营质量管理规范》的规定，有关药品批发企业药品储存说法错误的是（）

A. 按包装标示的温度要求储存药品
B. 在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理
C. 储存药品相对湿度为35%～75%
D. 中成药和中药饮片分库存放
E. 药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛

[单选题]根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，定点零售药店要定期向统筹地区的（）

A. 药品监督管理部门报告处方外配服务及费用发生情况
B. 社会保险经办机构报告处方外配服务及费用发生情况
C. 劳动保障行政部门报告处方外配服务及费用发生情况
D. 工商管理部门报告处方外配服务及费用发生情况
E. 开具处方的定点医疗机构报告处方外配服务及费用发生情况

[单选题]对于药品零售企业的营业场所挂牌明示的规定，以下说法错误的是（）

A. 应当在营业场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》
B. 应当在营业场所的显著位置悬挂营业执照
C. 应当在营业场所的显著位置悬挂执业药师资格证
D. 在岗执业的执业药师应当挂牌明示
E. 药学技术人员的工作牌应当标明药学专业技术职称

[多选题]不得在药品零售企业销售的药品品种是（）

A. 地芬诺酯
B. 布桂嗪
C. 曲马多
D. 艾司唑仑
E. 哌甲酯

[多选题]下列关于执业药师执业行为的说法，正确的是（）

A. 发生责任事故时应撇清自己的责任，尽量使自己免责
B. 在面向患者提供用药咨询时，不得吸烟
C. 对所在单位其他同行采用欺骗手段诱导患者消费的进行揭露和抵制
D. 利用执业药师身份参与集贸市场的药品促销活动
E. 执业药师不得饮酒

[多选题]经组织调查和评价^{(survey and evaluation)}后，发现阿米三嗪萝巴新片(商品名为“都可喜”)疗效不确切，国家药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法，正确的有()

A. A.生产企业不得继续生产该药品B.零售企业应立即下架并不得继续销售该药品C.医疗机构不得开具该药品的处方D.当地药品监管部门应监督销毁或者处理已生产的药品E.医务人员应帮助患者寻求适宜的替代治疗措施

[多选题]申请医疗机构制剂，应当进行相应的临床前研究，包括（）

A. 处方筛选
B. 配制工艺
C. 质量指标
D. 毒理学
E. 药理学

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