正确答案: ABCDE
《中国药典》 国家食品药品监督管理局批准的药品注册标准 国家食品药品监督管理局颁布的药品标准 与药品质量指标、生产工艺和检验方法相关的技术指导原则和规范 《中国药典》增补本
题目:我国国家药品标准包括()
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学习资料的答案和解析:
[单选题]药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品可以()
采取查封、扣押的紧急控制措施
[单选题]下列关于药品广告的内容管理的说法错误的是()
以省级药品监督管理部门批准的说明书为准,不得含有虚假的内容
解析:药品广告的内容以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准。
[单选题]新开办企业在规定时间内未通过GMP、GSP认证,仍生产经营药品的处以()
五千元以上二万元以下的罚款
[多选题]根据《抗菌药物临床应用管理办法》,应当取消药师调剂资格的情形包括()
未按照规定对处方适宜性进行审核,造成严重后果的
发现超常处方无正当理由而不进行干预的
发现处方不适宜,无正当理由而不进行干预的
解析:本题考查的是抗菌药物临床应用管理办法。第四十七条药师未按照规定审核抗菌药物处方与用药医嘱,造成严重后果的,或者发现处方不适宜、超常处方等情况未进行干预且无正当理由的,医疗机构应当取消其药物调剂资格。
[多选题]张某,药学本科毕业之后,在医院药剂科工作2年,然后在药品零售企业工作2年。关于其申请执业药师资格考试或者执业的说法,正确的有()
A.张某已具备参加当年度执业药师资格考试的条件B.若张某取得《执业药师资格证书》,即可以执业药师身份执业C.若张某取得《执业药师资格证书》,只能在其户籍所在地注册D.张某成为执业药师后,应当按照规定参加执业药师继续教育E.张某成为执业药师后,应在注册有效期满前3个月办理再注册手续
解析:本题考查执业药师资格制度暂行规定。《执业药师资格制度暂行规定》第九条:取得药学、中药学或相关专业大学本科学历,从事药学或中药学专业工作满三年,可申请参加执业药师资格考试。第十二条:取得《执业药师资格证书》者,须按规定向所在省(区、市)药品监督管理局申请注册。注册后,方可按照注册的执业类别、执业范围从事相应的执业活动。未经注册者,不得以执业药师身份执业。第十条:《执业药师资格证书》在全国范围内有效。第二十三条:执业药师必须接受继续教育。第十六条:执业药师注册有效期为三年,有效期满前三个月,持证者须到注册机构办理再次注册手续。