【名词&注释】
生产经营(production and management)、国家药品标准、本科毕业(undergraduate graduation)、国家食品药品监督管理局、技术指导原则、户籍所在地(place of household registered)、医院药剂科(hospital pharmacy department)、造成严重后果、新开办企业、正当理由(justification)
[多选题]我国国家药品标准包括()
A. 《中国药典》
B. 国家食品药品监督管理局批准的药品注册标准
C. 国家食品药品监督管理局颁布的药品标准
D. 与药品质量指标、生产工艺和检验方法相关的技术指导原则和规范
E. 《中国药典》增补本
查看答案&解析
查看所有试题
学习资料:
[单选题]药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品可以()
A. 采取查封、扣押的紧急控制措施
B. 采取暂停、生产、销售或使用的紧急控制措施
C. 责令限期改正,逾期不改的,依据情节处以罚款、吊销许可证等行政处罚措施
D. 责令改正,没收违法销售的制剂,并处罚款,有违法所得的予以没收
E. 由工商行政管理部门处5万至10万元的罚款
[单选题]下列关于药品广告的内容管理的说法错误的是()
A. 药品广告的内容必须真实、合法
B. 以省级药品监督管理部门批准的说明书为准,不得含有虚假的内容
C. 药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证
D. 药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明
E. 非药品广告不得有涉及药品的宣传
[单选题]新开办企业在规定时间内未通过GMP、GSP认证,仍生产经营药品的处以()
A. 违法收入二倍以上五倍以下的罚款
B. 违法收入一倍以上三倍以下的罚款
C. 违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款
D. 五千元以上二万元以下的罚款
E. 一万元以上五万元以下的罚款
[多选题]根据《抗菌药物临床应用管理办法》,应当取消药师调剂资格的情形包括()
A. 未按照规定对处方适宜性进行审核,造成严重后果的
B. 发现超常处方无正当理由(justification)而不进行干预的
C. 发现处方不适宜,无正当理由(justification)而不进行干预的
D. 没有开展细菌耐药监测工作的
E. 没有开展细菌感染流行病学调查工作的
[多选题]张某,药学本科毕业之后,在医院药剂科(hospital pharmacy department)工作2年,然后在药品零售企业工作2年。关于其申请执业药师资格考试或者执业的说法,正确的有()
A. A.张某已具备参加当年度执业药师资格考试的条件B.若张某取得《执业药师资格证书》,即可以执业药师身份执业C.若张某取得《执业药师资格证书》,只能在其户籍所在地注册D.张某成为执业药师后,应当按照规定参加执业药师继续教育E.张某成为执业药师后,应在注册有效期满前3个月办理再注册手续
本文链接:https://www.51bdks.net/show/rdk3n9.html