正确答案: ABE

《中国药典》 国家食品药品监督管理总局颁布的药品标准 《中国药典》增补本

题目：国家药品标准包括（）

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学习资料的答案和解析：

[单选题]处方药与非处方药管理的主要区别是（）

药品零售是否需要医师处方

解析：《处方药与非处方药分类管理办法》第二条：根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同，对药品分别按处方药与非处方药进行管理。处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用；非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。

[单选题]医疗机构因临床急需进口少量药品，应向国务院药品监督管理部门提出申请，并持有（）

《医疗机构执业许可证》

解析：本题考点：医疗机构因临床急需进口少量药品的规定。应当持《医疗机构执业许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请；经批准后，方可进口。本题出自《中华人民共和国药品管理法实施条例》第三十七条。

[单选题]审核发给《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》部门是（）

设区的市级卫生行政部门

解析：《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的审批主体是设区的市级卫生行政部门，而不是药品监督管理部门。

[单选题]关于处方的管理规定，下列说法错误的是（）

处方格式由国务院卫生行政部门统一制定

[单选题]根据《抗菌药物临床应用管理办法》，基层医疗卫生机构抗菌药物供应目录应（）

解析：本题考查基层医疗卫生机构抗菌药物目录。 《抗菌药物临床应用管理办法》第二十条：基层医疗卫生机构只能选用基本药物(包括各省区市增补品种)中的抗菌药物品种。

[多选题]下列药品的标签上必须印有规定标志的是（）

麻醉药品、精神药品

医疗用毒性药品、放射性药品

外用药品

[单选题]申请人对申报的无法控制质量的新药未提出撤回申请的，核实后予以退审的部门是（）

国家食品药品监督管理部门