国家药品标准包括（）

【名词&注释】

卫生机构(health institutions)、国家药品标准、相关规定(relevant regulations)、卫生行政部门(health administration)、第一类精神药品、中药饮片炮制、第三十七条、医疗机构执业许可证、食品药品监督管理、医疗机构制剂许可证

[多选题]国家药品标准包括（）

A. 《中国药典》
B. 国家食品药品监督管理总局颁布的药品标准
C. 省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范
D. 外国颁布的药品标准
E. 《中国药典》增补本

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[单选题]处方药与非处方药管理的主要区别是（）

A. 药品生产企业是否具有药品生产许可证
B. 药品批发企业是否具有药品经营许可证
C. 药品零售是否需要医师处方
D. 药品的包装、标签、说明书是否符合法律法规的相关规定
E. 药品是否可在普通商店零售

[单选题]医疗机构因临床急需进口少量药品，应向国务院药品监督管理部门提出申请，并持有（）

A. 《进口药品经营许可证》
B. 《进口药品注册证》
C. 《医药产品注册证》
D. 《医疗机构执业许可证》
E. 《医疗机构制剂许可证》

[单选题]审核发给《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》部门是（）

A. 国务院卫生行政部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 省级卫生行政部门
D. 设区的市级卫生行政部门
E. 设区的市级药品监督管理部门

[单选题]关于处方的管理规定，下列说法错误的是（）

A. 处方格式由国务院卫生行政部门统一制定
B. 处方由医疗机构按照规定的标准和格式印制
C. 处方中不得使用"遵医嘱"、"自用"等字句
D. 西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方
E. 中药饮片应当单独开具处方

[单选题]根据《抗菌药物临床应用管理办法》，基层医疗卫生机构抗菌药物供应目录应（）

A. A.在省级药品监督管理部门备案B.由省级药品监督管理部门审批C.由医疗机构药学部门制定D.选用基本药物目录中的抗菌药物品种E.根据临床需要，随时增加总品种数

[多选题]下列药品的标签上必须印有规定标志的是（）

A. 麻醉药品、精神药品
B. 处方药
C. 医疗用毒性药品、放射性药品
D. 外用药品
E. 生化药品

[单选题]申请人对申报的无法控制质量的新药未提出撤回申请的，核实后予以退审的部门是（）

A. 所在地省级工商行政管理部门
B. 国务院卫生部
C. 国家食品药品监督管理部门
D. 所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门
E. 省级卫生行政部门

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