正确答案: D
《医疗机构执业许可证》
题目:医疗机构因临床急需进口少量药品,应向国务院药品监督管理部门提出申请,并持有()
解析:本题考点:医疗机构因临床急需进口少量药品的规定。应当持《医疗机构执业许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请;经批准后,方可进口。本题出自《中华人民共和国药品管理法实施条例》第三十七条。
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[单选题]按照药品说明书和标签管理规定,下列说法不正确的是()
解析:本题考点:药品标签管理。要学会区分内、外标签的不同要求。药品外标签应当注明药品通用名称、成分、性状、适应证或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。适应证或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的,应当标出主要内容并注明"详见说明书"字样。本题出自《药品说明书和标签管理规定》第十八条。
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查,重点检查的药品不包括()
处方药
[单选题]以下不符合《非处方药专有标识管理规定(暂行)》的表述是()
红色专有标识用于乙类非处方药药品,绿色专有标识用于甲类非处方药药品
[单选题]药品批发企业所建立的药品采购、验收、养护、销售等相关记录及凭证应当至少保存()
5年
[单选题]行政处罚的原则不包括()
可以行政处罚代替刑事处罚原则
[单选题]根据《药品广告审查发布标准》,药品广告宣传中不得出现的是()
药品广告上有负责无效索赔的承诺
解析:本题考查的是药品广告审查发布标准。 第十二条药品广告应当宣传和引导合理用药,不得直接或者间接怂恿任意、过量地购买和使用药品,不得含有以下内容: (一)含有不科学的表述或者使用不恰当的表现形式,引起公众对所处健康状况和所患疾病产生不必要的担忧和恐惧,或者使公众误解不使用该药品会患某种疾病或加重病情的; (二)含有免费治疗、免费赠送、有奖销售、以药品作为礼品或者奖品等促销药品内容的; (三)含有"家庭必备"或者类似内容的: (四)含有"无效退款"、"保险公司保险"等保证内容的; (五)含有评比、排序、推荐、指定、选用、获奖等综合性评价内容的。
[多选题]某省两患者服用甲药厂的“糖脂宁胶囊”(批号为101101)后死亡,经药品监督管理部门核查,甲药厂未生产过批号为101101的“糖脂宁胶囊”,致人死亡的药品是乙药厂非法生产的,经药检所检验,该药中非法添加了“格列本脲”,下列处理正确的是()
批号为101101的"糖脂宁胶囊"为假药
对乙按照生产、销售假药行为追究其刑事责任
[多选题]根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业质量管理制度的内容包括()
药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理
供货单位和采购品种的审核
药品拆零的管理
记录和凭证的管理
中药饮片处方审核、调配、核对的管理