医疗机构因临床急需进口少量药品，应向国务院药品监督管理部门提

【名词&注释】

商业活动(business activities)、广告宣传、质量管理制度(quality management system)、中药饮片处方、国家食品药品监督管理局、有奖销售(premium offer)、药学专业人员(professional pharmacist)、第三十七条、医疗机构执业许可证、医疗机构制剂许可证

[单选题]医疗机构因临床急需进口少量药品，应向国务院药品监督管理部门提出申请，并持有（）

A. 《进口药品经营许可证》
B. 《进口药品注册证》
C. 《医药产品注册证》
D. 《医疗机构执业许可证》
E. 《医疗机构制剂许可证》

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[单选题]按照药品说明书和标签管理规定，下列说法不正确的是（）

A. D

[单选题]根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，重点检查的药品不包括（）

A. 拆零药品
B. 易变质药品
C. 近效期药品
D. 处方药
E. 中药饮片

[单选题]以下不符合《非处方药专有标识管理规定（暂行）》的表述是（）

A. 非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识
B. 未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不能出厂
C. 使用非处方药专有标识时，必须按照国家食品药品监督管理局公布的商标比例和色标要求使用
D. 非处方药专有标识图案分为红色和绿色
E. 红色专有标识用于乙类非处方药药品，绿色专有标识用于甲类非处方药药品

[单选题]药品批发企业所建立的药品采购、验收、养护、销售等相关记录及凭证应当至少保存（）

A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年

[单选题]行政处罚的原则不包括（）

A. 处罚法定原则
B. 处罚公正、公开原则
C. 处罚与违法行为相适应的原则
D. 处罚与教育相结合的原则
E. 可以行政处罚代替刑事处罚原则

[单选题]根据《药品广告审查发布标准》，药品广告宣传中不得出现的是（）

A. 药品广告上注明了药品生产企业的名称
B. 电视台在早晨6：00播出含有改善性功能的药品广告
C. 药品广告上有负责无效索赔的承诺
D. 处方药广告上有"本广告仅供医学药学专业人员^{(professional pharmacist)}阅读"的忠告语
E. 在某非处方药冠名的商业活动广告上标明该非处方药商品名称

[多选题]某省两患者服用甲药厂的“糖脂宁胶囊”（批号为101101）后死亡，经药品监督管理部门核查，甲药厂未生产过批号为101101的“糖脂宁胶囊”，致人死亡的药品是乙药厂非法生产的，经药检所检验，该药中非法添加了“格列本脲”，下列处理正确的是（）

A. 批号为101101的"糖脂宁胶囊"为假药
B. 对乙按照生产、销售假药行为追究其刑事责任
C. 对甲和乙同时按生产、销售劣药行为追究其刑事责任
D. 甲应对其生产的所有"糖脂宁胶囊"实施召回
E. 甲应对涉案的"糖脂宁胶囊"（批号101101）实施召回

[多选题]根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业质量管理制度的内容包括（）

A. 药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理
B. 供货单位和采购品种的审核
C. 药品拆零的管理
D. 记录和凭证的管理
E. 中药饮片处方审核、调配、核对的管理

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